LEVETIRACETAM Farmavita 250 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Country: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Croat

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

levetiracetam

Boleh didapati daripada:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

Kod ATC:

N03AX14

INN (Nama Antarabangsa):

levetiracetam

Dos:

250 mg/1 tableta

Borang farmaseutikal:

filmom obložena tableta

Komposisi:

Jedna filmom obložena tableta sadrži: 250 mg levetiracetama

Unit dalam pakej:

60 filmom obloženih tableta (4 Al/PVC blistera po 15 tableta) u kutiji

Jenis preskripsi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Dikeluarkan oleh:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Status kebenaran:

Važeći

Tarikh kebenaran:

2020-09-11

Risalah maklumat

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ LEVETIRACETAM FARMAVITA
250 mg
500 mg
1000 mg
filmom obložena tableta
levetiracetam
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo
Sačuvajte ovo uputstvo. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo
pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati nikome
drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i
ako ima simptome slične Vašim.
Ukoliko neki od neželjenih efekata postane ozbiljan ili ako
primijetite neki neželjeni efekat koji nije
naveden u ovome uputstvu, molimo Vas, obratite se ljekaru ili
farmaceutu.
U ovome uputstvu možete pročitati sljedeće:
1.
Šta je Levetiracetam Farmavita i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Levetiracetam Farmavita
3.
Kako uzimati Levetiracetam Farmavita
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Levetiracetam Farmavita
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LEVETIRACETAM FARMAVITA I ZA ŠTA SE KORISTI
LEVETIRACETAM Farmavita je antiepileptik (lijek koji se koristi u
liječenju epileptičkih napadaja).
LEVETIRACETAM Farmavita se koristi:
-
samostalno u odraslih i adolescenata od 16. godine života s
novodijagnosticiranom epilepsijom, u
liječenju određenog tipa epilepsije.
Epilepsija je stanje u kojem bolesnici imaju ponavljane epileptičke
napadaje. Levetiracetam se
koristi za oblik epilepsije u kojem napadaji započinju u jednoj
strani mozga, ali se nakon toga
mogu proširiti na veće područje u obje strane mozga (parcijalni
napadaj s ili bez sekundarne
generalizacije). Vaš ljekar Vam je propisao levetiracetam kako bi se
smanjio broj napadaja.
-
kao dodatna terapija uz druge antiepileptike u liječenju:
-
parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u
odraslih, adolescenata,
djece i dojenčadi od prvog mjeseca života
-
miokloničkih napadaja u odraslih i adolescenata starijih od 12.
godine života s juvenilnom
miokloničkom epilepsijom
-
primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja u odraslih i
adolescenata starijih

Ciri produk

1
SAŽETAK OPISA KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Δ
LEVETIRACETAM FARMAVITA
250 mg
500 mg
1000 mg
filmom obložena tableta
levetiracetam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna LEVETIRACETAM Farmavita 250 mg filmom obložene tablete sadrži
250 mg levetiracetama.
Jedna LEVETIRACETAM Farmavita 500 mg filmom obložene tablete sadrži
500 mg levetiracetama.
Jedna LEVETIRACETAM Farmavita 1000 mg filmom obložene tablete sadrži
1000 mg levetiracetama.
Za pomoćne supstance vidjeti poglvalje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
LEVETIRACETAM Farmavita 250 mg filmom obložena tableta je plava,
duguljasta, s razdjelnom crtom i
oznakom „250“ na istoj strani.
LEVETIRACETAM Farmavita 500 mg filmom obložena tableta je žuta,
duguljasta, s razdjelnom crtom i
oznakom „500“ na istoj strani.
LEVETIRACETAM Farmavita 1000 mg filmom obložena tableta je bijela,
duguljasta, s razdjelnom crtom i
oznakom „1000“ na istoj strani.
Filmom obložena tableta se može prepoloviti na dvije jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
LEVETIRACETAM
Farmavita
je
indiciran
kao
monoterapija
u
liječenju
parcijalnih
napadaja
sa
sekundarnom
generalizacijom
ili
bez
nje
u
odraslih
i
adolescenata
od
16.
godine
života
s
novodijagnosticiranom epilepsijom.
LEVETIRACETAM Farmavita filmom obložene tablete su indicirane kao
dodatna terapija:
-
u
liječenju
parcijalnih
napadaja
sa
sekundarnom
generalizacijom
ili
bez
nje
u
odraslih,
adolescenata, djece i dojenčadi od 1. mjeseca života s epilepsijom.
-
u liječenju miokloničkih napadaja u odraslih i adolescenata od 12.
godine života s juvenilnom
miokloničkom epilepsijom.
-
u liječenju primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja u
odraslih i adolescenata od 12.
godine života s idiopatskom generaliziranom epilepsijom.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Monoterapija za odrasle i adolescente od 16. godine života
Preporučena početna doza je 250 mg dva puta na dan koju nakon dvije
sedmice treba povećati do
inicijalne terapijske doz