Negara: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Kroasia
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
levetiracetam
Farmavita d.o.o. Sarajevo
N03AX14
levetiracetam
250 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
Jedna filmom obložena tableta sadrži: 250 mg levetiracetama
60 filmom obloženih tableta (4 Al/PVC blistera po 15 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Važeći
2020-09-11
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ LEVETIRACETAM FARMAVITA 250 mg 500 mg 1000 mg filmom obložena tableta levetiracetam Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo Sačuvajte ovo uputstvo. Kasnije ćete ga možda trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati nikome drugom jer bi mu mogao naškoditi, čak i ako ima simptome slične Vašim. Ukoliko neki od neželjenih efekata postane ozbiljan ili ako primijetite neki neželjeni efekat koji nije naveden u ovome uputstvu, molimo Vas, obratite se ljekaru ili farmaceutu. U ovome uputstvu možete pročitati sljedeće: 1. Šta je Levetiracetam Farmavita i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Levetiracetam Farmavita 3. Kako uzimati Levetiracetam Farmavita 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati Levetiracetam Farmavita 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LEVETIRACETAM FARMAVITA I ZA ŠTA SE KORISTI LEVETIRACETAM Farmavita je antiepileptik (lijek koji se koristi u liječenju epileptičkih napadaja). LEVETIRACETAM Farmavita se koristi: - samostalno u odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom, u liječenju određenog tipa epilepsije. Epilepsija je stanje u kojem bolesnici imaju ponavljane epileptičke napadaje. Levetiracetam se koristi za oblik epilepsije u kojem napadaji započinju u jednoj strani mozga, ali se nakon toga mogu proširiti na veće područje u obje strane mozga (parcijalni napadaj s ili bez sekundarne generalizacije). Vaš ljekar Vam je propisao levetiracetam kako bi se smanjio broj napadaja. - kao dodatna terapija uz druge antiepileptike u liječenju: - parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi od prvog mjeseca života - miokloničkih napadaja u odraslih i adolescenata starijih od 12. godine života s juvenilnom miokloničkom epilepsijom - primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja u odraslih i adolescenata starijih Baca dokumen lengkapnya
1 SAŽETAK OPISA KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Δ LEVETIRACETAM FARMAVITA 250 mg 500 mg 1000 mg filmom obložena tableta levetiracetam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna LEVETIRACETAM Farmavita 250 mg filmom obložene tablete sadrži 250 mg levetiracetama. Jedna LEVETIRACETAM Farmavita 500 mg filmom obložene tablete sadrži 500 mg levetiracetama. Jedna LEVETIRACETAM Farmavita 1000 mg filmom obložene tablete sadrži 1000 mg levetiracetama. Za pomoćne supstance vidjeti poglvalje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. LEVETIRACETAM Farmavita 250 mg filmom obložena tableta je plava, duguljasta, s razdjelnom crtom i oznakom „250“ na istoj strani. LEVETIRACETAM Farmavita 500 mg filmom obložena tableta je žuta, duguljasta, s razdjelnom crtom i oznakom „500“ na istoj strani. LEVETIRACETAM Farmavita 1000 mg filmom obložena tableta je bijela, duguljasta, s razdjelnom crtom i oznakom „1000“ na istoj strani. Filmom obložena tableta se može prepoloviti na dvije jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije LEVETIRACETAM Farmavita je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih i adolescenata od 16. godine života s novodijagnosticiranom epilepsijom. LEVETIRACETAM Farmavita filmom obložene tablete su indicirane kao dodatna terapija: - u liječenju parcijalnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi od 1. mjeseca života s epilepsijom. - u liječenju miokloničkih napadaja u odraslih i adolescenata od 12. godine života s juvenilnom miokloničkom epilepsijom. - u liječenju primarno generaliziranih toničko-kloničkih napadaja u odraslih i adolescenata od 12. godine života s idiopatskom generaliziranom epilepsijom. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Monoterapija za odrasle i adolescente od 16. godine života Preporučena početna doza je 250 mg dva puta na dan koju nakon dvije sedmice treba povećati do inicijalne terapijske doz Baca dokumen lengkapnya