Levebon 1500 mg-Filmtabletten

Country: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

LEVETIRACETAM

Boleh didapati daripada:

G.L. Pharma GmbH

Kod ATC:

N03AX14

INN (Nama Antarabangsa):

LEVETIRACETAM

Jenis preskripsi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tarikh kebenaran:

2019-08-08

Risalah maklumat

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVEBON 1500 MG-FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
─
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
─
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
─
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
─
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levebon und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levebon beachten?
3.
Wie ist Levebon einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levebon aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVEBON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levebon ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von
Anfällen bei Epilepsie).
Levebon wird angewendet:
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), oder
als
Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie bei:
─
partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung (einer
Art von Epilepsie, bei
der die Patienten wiederholte Anfälle haben, die zunächst nur eine
Seite des Gehirns
betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten
des Gehirns
ausweiten können) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem
Körpergewicht von 25 kg.
─
myoklonischen Anfällen (kurze schockartige Zuckungen eines Muskels
oder einer
Muskelgruppe) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12
Jahren mit
juveniler myoklonischer Epilepsie.
─
primär generalisierten tonisch-klonischen Anfäll

Ciri produk

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levebon 1500 mg-Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 1500 mg Levetiracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Grüne, ovale Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Levebon ist indiziert sowohl zur Monotherapie als auch zur
Zusatzbehandlung
•
partieller
Anfälle
mit
oder
ohne
sekundäre
Generalisierung
bei
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 25 kg Körpergewicht mit Epilepsie.
•
myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
mit juveniler
myoklonischer Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab
12 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es können bei Anwendung der Levebon 1500 mg-Filmtabletten nicht alle
der folgenden
Dosisempfehlungen umgesetzt werden. In diesen Fällen sind andere
Levebon-Filmtabletten
Stärken oder andere Darreichungsformen zu verwenden.
_Monotherapie bei Erwachsenen (_
_≥_
_ 18 Jahre) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) ab 50 kg _
_Körpergewicht_
Zu Behandlungsbeginn wird eine Dosis von zweimal täglich 250 mg
empfohlen, die nach zwei
Wochen auf die therapeutische Initialdosis von zweimal täglich 500 mg
zu erhöhen ist. Je nach
klinischem Ansprechen kann die Dosis in Schritten von zweimal täglich
250 mg alle zwei
Wochen gesteigert werden. Die Maximaldosis beträgt zweimal täglich
1500 mg.
_Zusatzbehandlung bei Erwachsenen (_
_≥_
_ 18 Jahre) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) ab 50 kg _
_Körpergewicht_
Die therapeutische Initialdosis beträgt zweimal täglich 500 mg. Mit
dieser Dosis kann ab dem
ersten Behandlungstag begonnen werden.
Je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit kann die Tagesdosis
bis auf zweimal
täglich
1500 mg
ges