Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LEVETIRACETAM
G.L. Pharma GmbH
N03AX14
LEVETIRACETAM
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-08-08
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LEVEBON 1500 MG-FILMTABLETTEN Wirkstoff: Levetiracetam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. ─ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ─ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. ─ Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. ─ Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levebon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levebon beachten? 3. Wie ist Levebon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levebon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVEBON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levebon ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie). Levebon wird angewendet: alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), oder als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie bei: ─ partiellen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung (einer Art von Epilepsie, bei der die Patienten wiederholte Anfälle haben, die zunächst nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber später auf größere Bereiche auf beiden Seiten des Gehirns ausweiten können) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Körpergewicht von 25 kg. ─ myoklonischen Anfällen (kurze schockartige Zuckungen eines Muskels oder einer Muskelgruppe) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie. ─ primär generalisierten tonisch-klonischen Anfäll Pročitajte cijeli dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levebon 1500 mg-Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 1500 mg Levetiracetam. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Grüne, ovale Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levebon ist indiziert sowohl zur Monotherapie als auch zur Zusatzbehandlung • partieller Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 25 kg Körpergewicht mit Epilepsie. • myoklonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie. • primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Es können bei Anwendung der Levebon 1500 mg-Filmtabletten nicht alle der folgenden Dosisempfehlungen umgesetzt werden. In diesen Fällen sind andere Levebon-Filmtabletten Stärken oder andere Darreichungsformen zu verwenden. _Monotherapie bei Erwachsenen (_ _≥_ _ 18 Jahre) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) ab 50 kg _ _Körpergewicht_ Zu Behandlungsbeginn wird eine Dosis von zweimal täglich 250 mg empfohlen, die nach zwei Wochen auf die therapeutische Initialdosis von zweimal täglich 500 mg zu erhöhen ist. Je nach klinischem Ansprechen kann die Dosis in Schritten von zweimal täglich 250 mg alle zwei Wochen gesteigert werden. Die Maximaldosis beträgt zweimal täglich 1500 mg. _Zusatzbehandlung bei Erwachsenen (_ _≥_ _ 18 Jahre) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) ab 50 kg _ _Körpergewicht_ Die therapeutische Initialdosis beträgt zweimal täglich 500 mg. Mit dieser Dosis kann ab dem ersten Behandlungstag begonnen werden. Je nach klinischem Ansprechen und Verträglichkeit kann die Tagesdosis bis auf zweimal täglich 1500 mg ges Pročitajte cijeli dokument