Letromedac 2,5 mg tabletki powlekane

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Letrozolum

Boleh didapati daripada:

medac Gesellschaft fur klinische Specialpraparate mbH

Kod ATC:

L02BG04

INN (Nama Antarabangsa):

Letrozolum

Dos:

2,5 mg

Borang farmaseutikal:

tabletki powlekane

Ringkasan produk:

30 tabl., 5909990891788, Rp

Risalah maklumat

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Letromedac, 2,5 mg, tabletki powlekane
_Letrozolum_
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. *
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać. *
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest
rada lub dodatkowa informacja. *
Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy
go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy
ich choroby są takie same. *
Jeśli jakieś objawy niepożądane ulegną znacznemu nasileniu lub
jeśli wystąpią objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce,
należy powiadomić o tym lekarza lub farmaceutę.
SPIS TREŚCI ULOTKI: *
Co to jest Letromedac i w jakim celu lek jest stosowany *
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Letromedac *
Jak stosować lek Letromedac *
Możliwe działania niepożądane *
Jak przechowywać lek Letromedac *
Inne informacje
1. CO TO JEST LETROMEDAC I W JAKIM CELU LEK JEST STOSOWANY
Letrozol należy do grupy leków zwanych inhibitorami aromatazy. Jest
stosowany do hormonalnego (czyli endokrynologicznego) leczenia raka
piersi. Rozwój raka piersi często jest pobudzany przez estrogeny,
które są żeńskimi hormonami płciowymi. Letrozol zmniejsza ilość
estrogenów blokując enzym (aromatazę) uczestniczący w wytwarzaniu
estrogenów. W rezultacie dochodzi do spowolnienia lub zatrzymania
rozwoju i rozprzestrzeniania się komórek guza do innych części
ciała.
Letrozol jest stosowany po to, aby zapobiec ponownemu wystąpieniu
raka piersi. Może być stosowany jako pierwsze leczenie po operacji
raka piersi lub po 5 latach leczenia tamoksyfenem.
Letrozol jest również stosowany po to, aby zapobiec
rozprzestrzenianiu się raka piersi do innych części ciała u
chorych z zaawansowaną chorobą.
Letrozol powinien być stosowany wyłącznie: *
w raku piersi wykazującym obecność receptorów estrogenowych *
u kobiet po menopauzie, czyli u kobiet, które przestały już
miesiączkować

Ciri produk

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Letromedac, 2,5 mg, tabletki powlekane.
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 2,5 mg letrozolu (_Letrozolum)_.
Substancje pomocnicze: każda tabletka zawiera 61,5 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Żółta, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana, z wytłoczonym
napisem L9OO po jednej stronie i 2,5 po drugiej stronie.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA *
Leczenie uzupełniające u kobiet po menopauzie we wczesnym stadium
raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych *
Przedłużone leczenie uzupełniające we wczesnym stadium
hormononozależnego raka piersi u kobiet po menopauzie, które
otrzymywały wcześniej standardową terapię uzupełniającą
tamoksyfenem przez 5 lat *
Leczenie pierwszego rzutu u kobiet po menopauzie z zaawansowanym,
hormonozależnym rakiem piersi *
Leczenie zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie
występującej naturalnie lub wywołanej sztucznie, leczonych
wcześniej produktami leczniczymi o działaniu przeciwestrogenowym, u
których wystąpił nawrót lub progresja choroby
Nie wykazano skuteczności leku u pacjentek z rakiem piersi bez
receptorów hormonalnych.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Pacjentki dorosłe i w podeszłym wieku
Zalecana dawka letrozolu wynosi 2,5 mg raz na dobę. U pacjentek w
podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikowania dawki.
W leczeniu uzupełniającym zaleca się prowadzenie terapii przez 5
lat lub do nawrotu nowotworu. Doświadczenie kliniczne w leczeniu
uzupełniającym obejmuje okres 2 lat (mediana czasu leczenia
wynosiła 25 miesięcy).
W przedłużonym leczeniu uzupełniającym doświadczenie kliniczne
obejmuje okres 4 lat (mediana czasu leczenia).
U pacjentek z zaawansowanym rakiem lub z przerzutami raka leczenie
letrozolem należy kontynuować do czasu ewidentnej progresji guza.
Dzieci
Nie stosuje się
Pacjentki z zaburzeniem cz