Země: Polsko
Jazyk: polština
Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Letrozolum
medac Gesellschaft fur klinische Specialpraparate mbH
L02BG04
Letrozolum
2,5 mg
tabletki powlekane
30 tabl., 5909990891788, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Letromedac, 2,5 mg, tabletki powlekane _Letrozolum_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. * Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. * Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja. * Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same. * Jeśli jakieś objawy niepożądane ulegną znacznemu nasileniu lub jeśli wystąpią objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić o tym lekarza lub farmaceutę. SPIS TREŚCI ULOTKI: * Co to jest Letromedac i w jakim celu lek jest stosowany * Informacje ważne przed zastosowaniem leku Letromedac * Jak stosować lek Letromedac * Możliwe działania niepożądane * Jak przechowywać lek Letromedac * Inne informacje 1. CO TO JEST LETROMEDAC I W JAKIM CELU LEK JEST STOSOWANY Letrozol należy do grupy leków zwanych inhibitorami aromatazy. Jest stosowany do hormonalnego (czyli endokrynologicznego) leczenia raka piersi. Rozwój raka piersi często jest pobudzany przez estrogeny, które są żeńskimi hormonami płciowymi. Letrozol zmniejsza ilość estrogenów blokując enzym (aromatazę) uczestniczący w wytwarzaniu estrogenów. W rezultacie dochodzi do spowolnienia lub zatrzymania rozwoju i rozprzestrzeniania się komórek guza do innych części ciała. Letrozol jest stosowany po to, aby zapobiec ponownemu wystąpieniu raka piersi. Może być stosowany jako pierwsze leczenie po operacji raka piersi lub po 5 latach leczenia tamoksyfenem. Letrozol jest również stosowany po to, aby zapobiec rozprzestrzenianiu się raka piersi do innych części ciała u chorych z zaawansowaną chorobą. Letrozol powinien być stosowany wyłącznie: * w raku piersi wykazującym obecność receptorów estrogenowych * u kobiet po menopauzie, czyli u kobiet, które przestały już miesiączkować Přečtěte si celý dokument
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Letromedac, 2,5 mg, tabletki powlekane. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 2,5 mg letrozolu (_Letrozolum)_. Substancje pomocnicze: każda tabletka zawiera 61,5 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Żółta, okrągła, dwuwypukła tabletka powlekana, z wytłoczonym napisem L9OO po jednej stronie i 2,5 po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA * Leczenie uzupełniające u kobiet po menopauzie we wczesnym stadium raka piersi z obecnością receptorów hormonalnych * Przedłużone leczenie uzupełniające we wczesnym stadium hormononozależnego raka piersi u kobiet po menopauzie, które otrzymywały wcześniej standardową terapię uzupełniającą tamoksyfenem przez 5 lat * Leczenie pierwszego rzutu u kobiet po menopauzie z zaawansowanym, hormonozależnym rakiem piersi * Leczenie zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie występującej naturalnie lub wywołanej sztucznie, leczonych wcześniej produktami leczniczymi o działaniu przeciwestrogenowym, u których wystąpił nawrót lub progresja choroby Nie wykazano skuteczności leku u pacjentek z rakiem piersi bez receptorów hormonalnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Pacjentki dorosłe i w podeszłym wieku Zalecana dawka letrozolu wynosi 2,5 mg raz na dobę. U pacjentek w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikowania dawki. W leczeniu uzupełniającym zaleca się prowadzenie terapii przez 5 lat lub do nawrotu nowotworu. Doświadczenie kliniczne w leczeniu uzupełniającym obejmuje okres 2 lat (mediana czasu leczenia wynosiła 25 miesięcy). W przedłużonym leczeniu uzupełniającym doświadczenie kliniczne obejmuje okres 4 lat (mediana czasu leczenia). U pacjentek z zaawansowanym rakiem lub z przerzutami raka leczenie letrozolem należy kontynuować do czasu ewidentnej progresji guza. Dzieci Nie stosuje się Pacjentki z zaburzeniem cz Přečtěte si celý dokument