Country: Perancis
Bahasa: Perancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
chlorhydrate de lercanidipine
LABORATOIRES GERDA
hydrochloride lercanidipine
20 mg
comprimé
composition pour un comprimé > chlorhydrate de lercanidipine : 20 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 14 comprimé(s)
liste I
INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES.
328 788-7 ou 34009 328 788 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;328 794-7 ou 34009 328 794 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;328 795-3 ou 34009 328 795 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/10/2013;328 797-6 ou 34009 328 797 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;328 798-2 ou 34009 328 798 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;328 799-9 ou 34009 328 799 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/07/2013;328 800-7 ou 34009 328 800 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;328 801-3 ou 34009 328 801 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;328 803-6 ou 34009 328 803 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;328 804-2 ou 34009 328 804 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 35 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;328 805-9 ou 34009 328 805 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;328 806-5 ou 34009 328 806 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 612-6 ou 34009 576 612 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 613-2 ou 34009 576 613 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2009-12-08
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/02/2014 Dénomination du médicament LERCANIDIPINE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé pelliculé sécable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE LERCANIDIPINE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LERCANIDIPINE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE LERCANIDIPINE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER LERCANIDIPINE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE LERCANIDIPINE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTAGONISTE CALCIQUE / ANTIHYPERTENSEUR Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LERCANIDIPINE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé pelliculé sécable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS LERCANIDIPINE ARROW GENERIQUES 20 MG, COMPRIMÉ PELLICUL Baca dokumen lengkap
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/02/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT LERCANIDIPINE ARROW GENERIQUES 20 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de lercanidipine ........................................................................................................ 20,000 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Excipients: lactose (60,00 mg/ comprimé) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypertension artérielle essentielle. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. Ce médicament est réservé à l'adulte. Le traitement peut-être initié à la dose de 5 mg chez certains patients, et cette dose peut être suffisante. La posologie usuelle est de 10 mg par voie orale une fois par jour. La dose peut être augmentée si nécessaire jusqu'à 20 mg selon la réponse individuelle du patient. En cas de contrôle tensionnel insuffisant, un autre antihypertenseur pourra être associé. Les comprimés seront administrés une fois par jour avec un peu de liquide, de préférence le matin, avant le petit déjeuner. Les comprimés ne doivent pas être pris avec du jus de pamplemousse. Chez les sujets âgés, les données pharmacocinétiques et l'expérience clinique indiquent qu'il n'est pas nécessaire d'ajuster les doses. 4.3. Contre-indications Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de: · hypersensibilité connue à l'un des composants du comprimé, · angor instable, · infarctus du myocarde datant de moins d'un mois, · patients avec insuffisance rénale sévère dont la clairance de la créatinine est < 10 ml/min, patients sous dialyse, · insuffisance hépatique sévère. Ce médicament EST GENERALEMENT DECONSEILLE en association avec le dantrolène, le kétoconazole et l'itraconazole (voir rubrique 4.5). 4.4. Mises en ga Baca dokumen lengkap