LENOXE

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Xenon

Boleh didapati daripada:

AIR LIQUIDE SANTE (INTERNATIONAL)

Kod ATC:

N01AX15

INN (Nama Antarabangsa):

Xenon

Unit dalam pakej:

"100% GAS MEDICINALE LIQUEFATTO" 1 BOMBOLA AL DA 10 L; "100% GAS MEDICINALE LIQUEFATTO" 1 BOMBOLA AL DA 2 L; "100% GAS MEDICINAL

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

Xenon

Ringkasan produk:

037867013 - 100% GAS MEDICINALE LIQUEFATTO 1 BOMBOLA AL DA 10 L - Revocato; 037867037 - 100% GAS MEDICINALE LIQUEFATTO 1 BOMBOLA AL DA 5 L - Revocato; 037867025 - 100% GAS MEDICINALE LIQUEFATTO 1 BOMBOLA AL DA 2 L - Revocato

Status kebenaran:

Revocato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LENOXE 100% (V/V)
gas medicinale, liquefatto, per uso inalatorio
Xeno
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi
sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il
medico.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos'è LENOXe e a che cosa serve
2.
Prima di ricevere LENOXe
3.
Come usare LENOXe
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LENOXe
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS'È LENOXE E A CHE COSA SERVE
LENOXe è un
ANESTETICO GENERALE
gas parzialmente liquefatto
somministrato per inalazione.
L'uso di LENOXe è previsto per il mantenimento dello stato di
incoscienza in associazione a forti
analgesici (oppioidi) come parte dell´anestesia generale in adulti in
buona salute o che soffrono di
disturbi lievi.
2.
PRIMA DI RICEVERE LENOXE
LENOXE NON DEVE ESSERLE DATO:
•
se è allergico/a (ipersensibile) allo xeno;
•
se è nota la sua predisposizione a un rapido e dannoso aumento della
temperatura corporea durante
o immediatamente dopo l´intervento chirurgico (ipertermia maligna)
•
se:
-
soffre di pressione intracranica elevata,
-
soffre di un improvviso aumento della pressione sanguigna con o senza
convulsioni durante la
gravidanza.
-
soffre di una patologia polmonare e/o delle vie respiratorie,
-
soffre di cardiopatia coronarica e/o grave insufficienza cardiaca;
•
se ha meno di 18 anni di età;
•
se la sua condizione richiede un aumento della concentrazione di
ossigeno da respirare.
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON LENOXE:
In presenza delle seguenti situazioni mediche, informi l´
ANESTESISTA
, che così
POTRÀ PRENDERE
PARTICOLARI PRE

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LENOXE 100% (V/V)
gas medicinale liquefatto, per uso inalatorio
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
-
Bombola in alluminio da 2 l con 1,3 kg di gas medicinale compresso
corrispondente a un
volume estraibile di 233 l (a 1,013 bar, a 15°C)
-
Bombola in alluminio da 5 l con 3,1 kg di gas medicinale compresso
corrispondente a un
volume estraibile di 555 l (a 1,013 bar, a 15°C)
-
Bombola in alluminio da 10 l con 5,5 kg di gas medicinale compresso
corrispondente a un
volume estraibile di 1000 l (a 1,013 bar, a 15°C)
1 litro di gas in condizioni standard (1,013 bar, 15°C) contiene
1litro di xeno 100% (v/v).
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gas medicinale liquefatto.
Gas incolore e inodore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
L'uso dello xeno è previsto per il mantenimento della narcosi in
associazione agli oppioidi nell'ambito
dell'anestesia bilanciata.
LENOXe 100% (v/v) è indicato negli adulti in classe ASA I-II.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
LENOXe 100% (v/v) deve essere somministrato solo sotto la supervisione
di un anestesista. Durante
la somministrazione si deve disporre di un'attrezzatura adeguata per
l'anestesia e la ventilazione,
compresa la rianimazione. Durante la somministrazione è obbligatoria
la determinazione quantitativa
della concentrazione dell'ossigeno inalato.
POSOLOGIA
Premedicazione
La premedicazione deve essere definita in base alle esigenze
individuali del paziente. Possono essere
somministrati anticolinergici, come l'atropina.
Induzione
Lo xeno non è indicato per l'induzione dell'anestesia. È preferibile
l'induzione dell'anestesia per via
endovenosa.
Mantenimento
_Adulti_
In anestesia generale si raccomandano concentrazioni comprese tra il
51 e il 69% (v/v) di xeno
nell'aria inalata, in base alle necessità individuali del paziente,
al tipo d’intervento chirurgico e al
Documento reso disponibile da AIFA il 05/10/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernent