Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Xenon
AIR LIQUIDE SANTE (INTERNATIONAL)
N01AX15
Xenon
"100% GAS MEDICINALE LIQUEFATTO" 1 BOMBOLA AL DA 10 L; "100% GAS MEDICINALE LIQUEFATTO" 1 BOMBOLA AL DA 2 L; "100% GAS MEDICINAL
M
Xenon
037867013 - 100% GAS MEDICINALE LIQUEFATTO 1 BOMBOLA AL DA 10 L - Revocato; 037867037 - 100% GAS MEDICINALE LIQUEFATTO 1 BOMBOLA AL DA 5 L - Revocato; 037867025 - 100% GAS MEDICINALE LIQUEFATTO 1 BOMBOLA AL DA 2 L - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LENOXE 100% (V/V) gas medicinale, liquefatto, per uso inalatorio Xeno LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO : 1. Che cos'è LENOXe e a che cosa serve 2. Prima di ricevere LENOXe 3. Come usare LENOXe 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LENOXe 6. Altre informazioni 1. CHE COS'È LENOXE E A CHE COSA SERVE LENOXe è un ANESTETICO GENERALE gas parzialmente liquefatto somministrato per inalazione. L'uso di LENOXe è previsto per il mantenimento dello stato di incoscienza in associazione a forti analgesici (oppioidi) come parte dell´anestesia generale in adulti in buona salute o che soffrono di disturbi lievi. 2. PRIMA DI RICEVERE LENOXE LENOXE NON DEVE ESSERLE DATO: • se è allergico/a (ipersensibile) allo xeno; • se è nota la sua predisposizione a un rapido e dannoso aumento della temperatura corporea durante o immediatamente dopo l´intervento chirurgico (ipertermia maligna) • se: - soffre di pressione intracranica elevata, - soffre di un improvviso aumento della pressione sanguigna con o senza convulsioni durante la gravidanza. - soffre di una patologia polmonare e/o delle vie respiratorie, - soffre di cardiopatia coronarica e/o grave insufficienza cardiaca; • se ha meno di 18 anni di età; • se la sua condizione richiede un aumento della concentrazione di ossigeno da respirare. FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON LENOXE: In presenza delle seguenti situazioni mediche, informi l´ ANESTESISTA , che così POTRÀ PRENDERE PARTICOLARI PRE Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LENOXE 100% (V/V) gas medicinale liquefatto, per uso inalatorio 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - Bombola in alluminio da 2 l con 1,3 kg di gas medicinale compresso corrispondente a un volume estraibile di 233 l (a 1,013 bar, a 15°C) - Bombola in alluminio da 5 l con 3,1 kg di gas medicinale compresso corrispondente a un volume estraibile di 555 l (a 1,013 bar, a 15°C) - Bombola in alluminio da 10 l con 5,5 kg di gas medicinale compresso corrispondente a un volume estraibile di 1000 l (a 1,013 bar, a 15°C) 1 litro di gas in condizioni standard (1,013 bar, 15°C) contiene 1litro di xeno 100% (v/v). 3. FORMA FARMACEUTICA Gas medicinale liquefatto. Gas incolore e inodore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE L'uso dello xeno è previsto per il mantenimento della narcosi in associazione agli oppioidi nell'ambito dell'anestesia bilanciata. LENOXe 100% (v/v) è indicato negli adulti in classe ASA I-II. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE LENOXe 100% (v/v) deve essere somministrato solo sotto la supervisione di un anestesista. Durante la somministrazione si deve disporre di un'attrezzatura adeguata per l'anestesia e la ventilazione, compresa la rianimazione. Durante la somministrazione è obbligatoria la determinazione quantitativa della concentrazione dell'ossigeno inalato. POSOLOGIA Premedicazione La premedicazione deve essere definita in base alle esigenze individuali del paziente. Possono essere somministrati anticolinergici, come l'atropina. Induzione Lo xeno non è indicato per l'induzione dell'anestesia. È preferibile l'induzione dell'anestesia per via endovenosa. Mantenimento _Adulti_ In anestesia generale si raccomandano concentrazioni comprese tra il 51 e il 69% (v/v) di xeno nell'aria inalata, in base alle necessità individuali del paziente, al tipo d’intervento chirurgico e al Documento reso disponibile da AIFA il 05/10/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernent Olvassa el a teljes dokumentumot