LENALIDOMIDE TECNIGEN

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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14-07-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
14-07-2023

Bahan aktif:

LENALIDOMIDE

Boleh didapati daripada:

FARMOZ- SOCIEDADE TECNICO MEDICINAL, S.A.

Kod ATC:

L04AX04

INN (Nama Antarabangsa):

LENALIDOMIDE

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

LENALIDOMIDE

Ringkasan produk:

049503067 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 049503028 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 049503042 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 049503030 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 049503016 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 049503081 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 049503093 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 049503105 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 049503055 - 7,5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 049503079 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 049503117 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

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                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LENALIDOMIDE TECNIGEN 2,5 MG CAPSULE RIGIDE
LENALIDOMIDE TECNIGEN 5 MG CAPSULE RIGIDE
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LENALIDOMIDE TECNIGEN 10 MG CAPSULE RIGIDE
LENALIDOMIDE TECNIGEN 15 MG CAPSULE RIGIDE
LENALIDOMIDE TECNIGEN 20 MG CAPSULE RIGIDE
LENALIDOMIDE TECNIGEN 25 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
lenalidomide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico,al farmacista o
all’infermeiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Lenalidomide TecniGen e a cosa serve.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lenalidomide TecniGen.
3.
Come prendere Lenalidomide TecniGen.
4.
Possibili effetti indesiderati.
5.
Come conservare Lenalidomide TecniGen.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
COS’È LENALIDOMIDE TECNIGEN E A COSA SERVE
Lenalidomide TecniGen contiene il principio attivo “lenalidomide”.
Questo medicinale fa parte
di un gruppo di medicinali che influiscono sul funzionamento del
sistema immunitario.
Lenalidomide TecniGen è usato negli adulti per:
•
mieloma multiplo;
•
sindromi mielodisplastiche;
•
linfoma mantellare;
•
linfoma follicolare.
MIELOMA MULTIPLO
Il mieloma multiplo è un tipo di tumore che colpisce un certo tipo di
globuli bianchi, chiamati
plasmacellule. Queste cellule si raccolgono nel midollo osseo e si
dividono, in modo incontrollato.
Ciò può danneggiare le ossa e i reni.
Il mieloma multiplo è in genere incurabile. Tuttavia, i segni e i
sintomi possono essere notevolmente
r
                                
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Ciri produk

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 20/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lenalidomide TecniGen 2,5 mg capsule rigide.
Lenalidomide TecniGen 5 mg capsule rigide.
Lenalidomide TecniGen 7,5 mg capsule rigide.
Lenalidomide TecniGen 10 mg capsule rigide.
Lenalidomide TecniGen 15 mg capsule rigide.
Lenalidomide TecniGen 20 mg capsule rigide.
Lenalidomide TecniGen 25 mg capsule rigide.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene 2,5 mg of lenalidomide.
Eccipienti con effetto noto
Ogni capsula contiene 25,25 mg di lattosio (come lattosio anidro).
Ogni capsula contiene 0,47 mg di sodio.
Ogni capsula contiene 5 mg of lenalidomide.
Eccipienti con effetto noto
Ogni capsula contiene 50,50 mg di lattosio (come lattosio anidro).
Ogni capsula contiene 0,94 mg di sodio.
Ogni capsula contiene 7,5 mg of lenalidomide.
Eccipienti con effetto noto
Ogni capsula contiene 75,75 mg di lattosio (come lattosio anidro).
Ogni capsula contiene 1,40 mg di sodio.
Ogni capsula contiene 10 mg of lenalidomide.
Eccipienti con effetto noto
Ogni capsula contiene 101,00 mg di lattosio (come lattosio anidro).
Ogni capsula contiene 1,87 mg di sodio.
Ogni capsula contiene 15 mg of lenalidomide.
Eccipienti con effetto noto
Ogni capsula contiene 151,50 mg di lattosio (come lattosio anidro).
Ogni capsula contiene 2,81 mg di sodio.
Ogni capsula contiene 20 mg of lenalidomide.
Eccipienti con effetto noto
Ogni capsula contiene 202,00 mg di lattosio (come lattosio anidro).
Ogni capsula contiene 3,75 mg di sodio.
Ogni capsula contiene 25 mg of lenalidomide.
Eccipienti con effetto noto
Ogni capsula contiene 252,50 mg di lattosio
                                
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