Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LENALIDOMIDE
FARMOZ- SOCIEDADE TECNICO MEDICINAL, S.A.
L04AX04
LENALIDOMIDE
M
LENALIDOMIDE
049503067 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 049503028 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 049503042 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 049503030 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 049503016 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 049503081 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 049503093 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 049503105 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 049503055 - 7,5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 049503079 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato; 049503117 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER PVC/PE/PCTFE/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LENALIDOMIDE TECNIGEN 2,5 MG CAPSULE RIGIDE LENALIDOMIDE TECNIGEN 5 MG CAPSULE RIGIDE LENALIDOMIDE TECNIGEN 7,5 MG CAPSULE RIGIDE LENALIDOMIDE TECNIGEN 10 MG CAPSULE RIGIDE LENALIDOMIDE TECNIGEN 15 MG CAPSULE RIGIDE LENALIDOMIDE TECNIGEN 20 MG CAPSULE RIGIDE LENALIDOMIDE TECNIGEN 25 MG CAPSULE RIGIDE Medicinale equivalente lenalidomide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico,al farmacista o all’infermeiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere il paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Lenalidomide TecniGen e a cosa serve. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Lenalidomide TecniGen. 3. Come prendere Lenalidomide TecniGen. 4. Possibili effetti indesiderati. 5. Come conservare Lenalidomide TecniGen. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni. 1. COS’È LENALIDOMIDE TECNIGEN E A COSA SERVE Lenalidomide TecniGen contiene il principio attivo “lenalidomide”. Questo medicinale fa parte di un gruppo di medicinali che influiscono sul funzionamento del sistema immunitario. Lenalidomide TecniGen è usato negli adulti per: • mieloma multiplo; • sindromi mielodisplastiche; • linfoma mantellare; • linfoma follicolare. MIELOMA MULTIPLO Il mieloma multiplo è un tipo di tumore che colpisce un certo tipo di globuli bianchi, chiamati plasmacellule. Queste cellule si raccolgono nel midollo osseo e si dividono, in modo incontrollato. Ciò può danneggiare le ossa e i reni. Il mieloma multiplo è in genere incurabile. Tuttavia, i segni e i sintomi possono essere notevolmente r Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 20/05/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Lenalidomide TecniGen 2,5 mg capsule rigide. Lenalidomide TecniGen 5 mg capsule rigide. Lenalidomide TecniGen 7,5 mg capsule rigide. Lenalidomide TecniGen 10 mg capsule rigide. Lenalidomide TecniGen 15 mg capsule rigide. Lenalidomide TecniGen 20 mg capsule rigide. Lenalidomide TecniGen 25 mg capsule rigide. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 2,5 mg of lenalidomide. Eccipienti con effetto noto Ogni capsula contiene 25,25 mg di lattosio (come lattosio anidro). Ogni capsula contiene 0,47 mg di sodio. Ogni capsula contiene 5 mg of lenalidomide. Eccipienti con effetto noto Ogni capsula contiene 50,50 mg di lattosio (come lattosio anidro). Ogni capsula contiene 0,94 mg di sodio. Ogni capsula contiene 7,5 mg of lenalidomide. Eccipienti con effetto noto Ogni capsula contiene 75,75 mg di lattosio (come lattosio anidro). Ogni capsula contiene 1,40 mg di sodio. Ogni capsula contiene 10 mg of lenalidomide. Eccipienti con effetto noto Ogni capsula contiene 101,00 mg di lattosio (come lattosio anidro). Ogni capsula contiene 1,87 mg di sodio. Ogni capsula contiene 15 mg of lenalidomide. Eccipienti con effetto noto Ogni capsula contiene 151,50 mg di lattosio (come lattosio anidro). Ogni capsula contiene 2,81 mg di sodio. Ogni capsula contiene 20 mg of lenalidomide. Eccipienti con effetto noto Ogni capsula contiene 202,00 mg di lattosio (come lattosio anidro). Ogni capsula contiene 3,75 mg di sodio. Ogni capsula contiene 25 mg of lenalidomide. Eccipienti con effetto noto Ogni capsula contiene 252,50 mg di lattosio Lire le document complet