Latanoprost Viatris 50 µg/ml oogdruppels opl. druppelfl.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Latanoprost 50 µg/ml

Boleh didapati daripada:

Viatris GX BV-SRL

Kod ATC:

S01EE01

INN (Nama Antarabangsa):

Latanoprost

Dos:

50 µg/ml

Borang farmaseutikal:

Oogdruppels, oplossing

Komposisi:

Latanoprost 50 µg/ml

Laluan pentadbiran:

Oculair gebruik

Kawasan terapeutik:

Latanoprost

Ringkasan produk:

CTI-code: 409053-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062322222 - CNK-code: 3004520 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 409053-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 409053-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Ja

Tarikh kebenaran:

2012-01-18

Risalah maklumat

bijsluiter
BEL 23J26
1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LATANOPROST VIATRIS 50 MICROGRAM/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING
latanoprost
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, de arts die uw
kind behandelt of
apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
of uw kind
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, de arts die
uw kind behandelt of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Latanoprost Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LATANOPROST VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Latanoprost Viatris behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend
onder de naam
prostaglandine-analogen. Latanoprost Viatris bevordert de natuurlijke
afvoer van vloeistof
vanuit het oog naar de bloedbaan.
Latanoprost Viatris wordt gebruikt om aandoeningen bekend als
OPEN-KAMERHOEKGLAUCOOM
en OCULAIRE HYPERTENSIE bij volwassenen te behandelen. Beide
aandoeningen zijn
geassocieerd met een stijging van de druk in uw oog en kunnen uw
gezichtsvermogen
beïnvloeden.
Latanoprost Viatris wordt ook gebruikt bij de behandeling van
verhoogde oogdruk en
glaucoom bij kinderen en baby’s.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Latanoprost Viatris kan worden gebruikt door volwassen mannen en
vrouwen (inclusief
bejaarde personen) en bij kinderen vanaf de geboorte tot de leeftijd
van 18 jaar. Er is geen
onderzoek

Ciri produk

Samenvatting van de productkenmerken
BEL 23J26
1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Latanoprost Viatris 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 ml oogdruppels, oplossing bevat 50 microgram latanoprost.
2,5 ml oogdruppels, oplossing (inhoud van een container met
druppelpipet) bevat 125 microgram
latanoprost.
Eén druppel bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost.
Hulpstoffen met bekend effect
Benzalkoniumchloride 0,2 mg/ml is als bewaarmiddel toegevoegd.
Natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat (E339i) 4,60 mg/ml.
Watervrij dinatriumfosfaat (E339ii) 4,74 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing.
De oplossing is een heldere, kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Reductie van de verhoogde intraoculaire druk (IOD) bij patiënten met
open-kamerhoekglaucoom en
oculaire hypertensie bij volwassenen (inclusief ouderen).
Reductie van de verhoogde IOD bij pediatrische patiënten met een
verhoogde IOD en juveniel
glaucoom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen (inclusief ouderen)_
De aanbevolen behandeling is eenmaal daags één druppel in het (de)
aangetaste oog (ogen). Een
optimaal effect wordt bereikt wanneer Latanoprost Viatris ‘s avonds
wordt toegediend.
Latanoprost Viatris moet niet vaker dan éénmaal daags worden
toegediend aangezien aangetoond
werd dat frequentere toediening het oogdrukverlagend effect
vermindert.
Samenvatting van de productkenmerken
BEL 23J26
2/11
Als een dosis is overgeslagen moet de behandeling worden voortgezet
met de volgende dosis zoals
gebruikelijk.
_Pediatrische patiënten_
Latanoprost Viatris oogdruppels, oplossing kunnen worden gebruikt bij
pediatrische patiënten in
dezelfde dosering als bij volwassenen. Er zijn geen gegevens
beschikbaar voor te vroeg geboren
zuigelingen (zwangerschapsduur van minder dan 36 weken). Gegevens in
de leeftijdsgroep < 1 jaar
oud (4 patiënten) zijn zeer bepe