Ország: Belgium
Nyelv: holland
Forrás: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Latanoprost 50 µg/ml
Viatris GX BV-SRL
S01EE01
Latanoprost
50 µg/ml
Oogdruppels, oplossing
Latanoprost 50 µg/ml
Oculair gebruik
Latanoprost
CTI-code: 409053-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05415062322222 - CNK-code: 3004520 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 409053-03 - De grootte van de verpakking: 6 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 409053-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2012-01-18
bijsluiter BEL 23J26 1/7 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LATANOPROST VIATRIS 50 MICROGRAM/ML OOGDRUPPELS, OPLOSSING latanoprost LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, de arts die uw kind behandelt of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, de arts die uw kind behandelt of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Latanoprost Viatris en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LATANOPROST VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Latanoprost Viatris behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend onder de naam prostaglandine-analogen. Latanoprost Viatris bevordert de natuurlijke afvoer van vloeistof vanuit het oog naar de bloedbaan. Latanoprost Viatris wordt gebruikt om aandoeningen bekend als OPEN-KAMERHOEKGLAUCOOM en OCULAIRE HYPERTENSIE bij volwassenen te behandelen. Beide aandoeningen zijn geassocieerd met een stijging van de druk in uw oog en kunnen uw gezichtsvermogen beïnvloeden. Latanoprost Viatris wordt ook gebruikt bij de behandeling van verhoogde oogdruk en glaucoom bij kinderen en baby’s. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Latanoprost Viatris kan worden gebruikt door volwassen mannen en vrouwen (inclusief bejaarde personen) en bij kinderen vanaf de geboorte tot de leeftijd van 18 jaar. Er is geen onderzoek Olvassa el a teljes dokumentumot
Samenvatting van de productkenmerken BEL 23J26 1/11 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Latanoprost Viatris 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oogdruppels, oplossing bevat 50 microgram latanoprost. 2,5 ml oogdruppels, oplossing (inhoud van een container met druppelpipet) bevat 125 microgram latanoprost. Eén druppel bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost. Hulpstoffen met bekend effect Benzalkoniumchloride 0,2 mg/ml is als bewaarmiddel toegevoegd. Natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat (E339i) 4,60 mg/ml. Watervrij dinatriumfosfaat (E339ii) 4,74 mg/ml. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing. De oplossing is een heldere, kleurloze vloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Reductie van de verhoogde intraoculaire druk (IOD) bij patiënten met open-kamerhoekglaucoom en oculaire hypertensie bij volwassenen (inclusief ouderen). Reductie van de verhoogde IOD bij pediatrische patiënten met een verhoogde IOD en juveniel glaucoom. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen (inclusief ouderen)_ De aanbevolen behandeling is eenmaal daags één druppel in het (de) aangetaste oog (ogen). Een optimaal effect wordt bereikt wanneer Latanoprost Viatris ‘s avonds wordt toegediend. Latanoprost Viatris moet niet vaker dan éénmaal daags worden toegediend aangezien aangetoond werd dat frequentere toediening het oogdrukverlagend effect vermindert. Samenvatting van de productkenmerken BEL 23J26 2/11 Als een dosis is overgeslagen moet de behandeling worden voortgezet met de volgende dosis zoals gebruikelijk. _Pediatrische patiënten_ Latanoprost Viatris oogdruppels, oplossing kunnen worden gebruikt bij pediatrische patiënten in dezelfde dosering als bij volwassenen. Er zijn geen gegevens beschikbaar voor te vroeg geboren zuigelingen (zwangerschapsduur van minder dan 36 weken). Gegevens in de leeftijdsgroep < 1 jaar oud (4 patiënten) zijn zeer bepe Olvassa el a teljes dokumentumot