LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 micrograme/5 mg/ml

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

COMBINATII (LATANOPROSTUM+TIMOLOLUM)

Boleh didapati daripada:

AEROPHARM GMBH - GERMANIA

Kod ATC:

S01ED51

INN (Nama Antarabangsa):

COMBINATII (LATANOPROSTUM+TIMOLOLUM)

Dos:

50micrograme/5mg/ml

Borang farmaseutikal:

PIC. OFT., SOL.

Jenis preskripsi:

P6L

Dikeluarkan oleh:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Kumpulan terapeutik:

ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE AGENTI BETABLOCANTI

Ringkasan produk:

10758/2018/11 Cutie cu 12 flac. transparente PEJD cu capacitatea de 5 ml, prevazute cu picurator transparent din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.; 10758/2018/10 Cutie cu 10 flac. transparente PEJD cu capacitatea de 5 ml, prevazute cu picurator transparent din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.; 10758/2018/09 Cutie cu 9 flac. transparente PEJD cu capacitatea de 5 ml, prevazute cu picurator transparent din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.; 10758/2018/08 Cutie cu 8 flac. transparente PEJD cu capacitatea de 5 ml, prevazute cu picurator transparent din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.; 10758/2018/07 Cutie cu 7 flac. transparente PEJD cu capacitatea de 5 ml, prevazute cu picurator transparent din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.; 10758/2018/06 Cutie cu 6 flac. transparente PEJD cu capacitatea de 5 ml, prevazute cu picurator transparent din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.; 10758/2018/05 Cutie cu 5 flac. transparente PEJD cu capacitatea de 5 ml, prevazute cu picurator transparent din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.; 10758/2018/04 Cutie cu 4 flac. transparente PEJD cu capacitatea de 5 ml, prevazute cu picurator transparent din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.; 10758/2018/03 Cutie cu 3 flac. transparente PEJD cu capacitatea de 5 ml, prevazute cu picurator transparent din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.; 10758/2018/02 Cutie cu 2 flac. transparente PEJD cu capacitatea de 5 ml, prevazute cu picurator transparent din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.; 10758/2018/01 Cutie cu 1 flac. transparent PEJD cu capacitatea de 5 ml, prevazut cu picurator transparent din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.;

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10758/2018/01-11 _Anexa 1 _
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 MICROGRAME/5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE,
SOLUŢIE
Latanoprost/Timolol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Latanoprost/Timolol Sandoz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Latanoprost/Timolol
Sandoz
3.
Cum să utilizați Latanoprost/Timolol Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Latanoprost/Timolol Sandoz
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Latanoprost/Timolol Sandoz conţine două medicamente: latanoprost şi
timolol. Latanoprost aparţine
unui grup de medicamente cunoscut sub denumirea de analogi ai
prostaglandinelor. Timolol aparţine
unui grup de medicamente cunoscut ca beta-blocante. Latanoprost
acţionează prin creşterea fluxului
natural al lichidului din ochi către circulaţia sângelui. Timolol
acţionează prin încetinirea procesului
de formare a lichidului în ochi.
Latanoprost/Timolol Sandoz este utilizat pentru a reduce presiunea din
ochiul dumneavoastră, în
situaţia în care aveţi afecţiuni cunoscute sub denumirea de
glaucom cu unghi deschis sau
hipertensiune oculară. Ambele afecţiuni

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR
.
10758/2018/01-11
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Latanoprost/Timolol Sandoz 50 micrograme/5 mg/ml picături oftalmice,
soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml conţine latanoprost 50 micrograme şi maleat de timolol 6,8 mg
echivalent la 5 mg timolol.
Excipienţi cu efect cunoscut clorură de benzalconiu 0,20 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluție clară, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Latanoprost/Timolol Sandoz este indicat în scăderea presiunii
intraoculare (PIC) la pacienţii cu
glaucom cu unghi deschis şi hipertensiune intraoculară care
prezintă un răspuns insuficient la
tratamentul local cu beta-blocante sau analogi ai
prostaglandinei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți (inclusiv vârstnici) _
Doza recomandată este de o picătură în ochiul (ochii) afectat(ţi)
o dată pe zi.
În cazul în care o doză a fost omisă, tratamentul trebuie
continuat cu doza următoare obişnuită. Doza
nu trebuie să depăşească o picătură pe zi la nivelul ochiului
(ochilor) afectat (afectaţi).
_Copii și adolescenți _
Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copii și
adolescenți.
Mod de administrare
Lentilele de contact trebuie îndepărtate înainte de administrarea
picăturilor şi pot fi reaplicate după
15 minute.
Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare locală
oftalmică, medicamentele
trebuie administrate la un interval de cel puţin 5 minute unul faţă
de celălalt.
2
Când se utilizează ocluzia nazolacrimală sau se închid pleoapele
timp de 2 minute, absorbția sistemică
este redusă. Acest lucru poate duce la o scădere a efectelor
secundare sistemice și la o creștere a
activității locale.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Latanoprost/Timolol Sandoz este contraindicat la pacienții cu
-
hipersensibilitat