Land: Rumänien
Sprache: Rumänisch
Quelle: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
COMBINATII (LATANOPROSTUM+TIMOLOLUM)
AEROPHARM GMBH - GERMANIA
S01ED51
COMBINATII (LATANOPROSTUM+TIMOLOLUM)
50micrograme/5mg/ml
PIC. OFT., SOL.
P6L
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE AGENTI BETABLOCANTI
10758/2018/11 Cutie cu 12 flac. transparente PEJD cu capacitatea de 5 ml, prevazute cu picurator transparent din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.; 10758/2018/10 Cutie cu 10 flac. transparente PEJD cu capacitatea de 5 ml, prevazute cu picurator transparent din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.; 10758/2018/09 Cutie cu 9 flac. transparente PEJD cu capacitatea de 5 ml, prevazute cu picurator transparent din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.; 10758/2018/08 Cutie cu 8 flac. transparente PEJD cu capacitatea de 5 ml, prevazute cu picurator transparent din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.; 10758/2018/07 Cutie cu 7 flac. transparente PEJD cu capacitatea de 5 ml, prevazute cu picurator transparent din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.; 10758/2018/06 Cutie cu 6 flac. transparente PEJD cu capacitatea de 5 ml, prevazute cu picurator transparent din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.; 10758/2018/05 Cutie cu 5 flac. transparente PEJD cu capacitatea de 5 ml, prevazute cu picurator transparent din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.; 10758/2018/04 Cutie cu 4 flac. transparente PEJD cu capacitatea de 5 ml, prevazute cu picurator transparent din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.; 10758/2018/03 Cutie cu 3 flac. transparente PEJD cu capacitatea de 5 ml, prevazute cu picurator transparent din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.; 10758/2018/02 Cutie cu 2 flac. transparente PEJD cu capacitatea de 5 ml, prevazute cu picurator transparent din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.; 10758/2018/01 Cutie cu 1 flac. transparent PEJD cu capacitatea de 5 ml, prevazut cu picurator transparent din PEJD x 2,5 ml pic. oft., sol.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10758/2018/01-11 _Anexa 1 _ PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ 50 MICROGRAME/5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE Latanoprost/Timolol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Latanoprost/Timolol Sandoz şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Latanoprost/Timolol Sandoz 3. Cum să utilizați Latanoprost/Timolol Sandoz 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Latanoprost/Timolol Sandoz 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LATANOPROST/TIMOLOL SANDOZ ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Latanoprost/Timolol Sandoz conţine două medicamente: latanoprost şi timolol. Latanoprost aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub denumirea de analogi ai prostaglandinelor. Timolol aparţine unui grup de medicamente cunoscut ca beta-blocante. Latanoprost acţionează prin creşterea fluxului natural al lichidului din ochi către circulaţia sângelui. Timolol acţionează prin încetinirea procesului de formare a lichidului în ochi. Latanoprost/Timolol Sandoz este utilizat pentru a reduce presiunea din ochiul dumneavoastră, în situaţia în care aveţi afecţiuni cunoscute sub denumirea de glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară. Ambele afecţiuni Lesen Sie das vollständige Dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR . 10758/2018/01-11 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Latanoprost/Timolol Sandoz 50 micrograme/5 mg/ml picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml conţine latanoprost 50 micrograme şi maleat de timolol 6,8 mg echivalent la 5 mg timolol. Excipienţi cu efect cunoscut clorură de benzalconiu 0,20 mg/ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie. Soluție clară, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Latanoprost/Timolol Sandoz este indicat în scăderea presiunii intraoculare (PIC) la pacienţii cu glaucom cu unghi deschis şi hipertensiune intraoculară care prezintă un răspuns insuficient la tratamentul local cu beta-blocante sau analogi ai prostaglandinei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți (inclusiv vârstnici) _ Doza recomandată este de o picătură în ochiul (ochii) afectat(ţi) o dată pe zi. În cazul în care o doză a fost omisă, tratamentul trebuie continuat cu doza următoare obişnuită. Doza nu trebuie să depăşească o picătură pe zi la nivelul ochiului (ochilor) afectat (afectaţi). _Copii și adolescenți _ Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la copii și adolescenți. Mod de administrare Lentilele de contact trebuie îndepărtate înainte de administrarea picăturilor şi pot fi reaplicate după 15 minute. Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare locală oftalmică, medicamentele trebuie administrate la un interval de cel puţin 5 minute unul faţă de celălalt. 2 Când se utilizează ocluzia nazolacrimală sau se închid pleoapele timp de 2 minute, absorbția sistemică este redusă. Acest lucru poate duce la o scădere a efectelor secundare sistemice și la o creștere a activității locale. 4.3 CONTRAINDICAŢII Latanoprost/Timolol Sandoz este contraindicat la pacienții cu - hipersensibilitat Lesen Sie das vollständige Dokument