Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LATANOPROST
LABORATORIO STADA S.L.
S01EE01
LATANOPROST
50 microgramos/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
LATANOPROST 50 microgramos
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Latanoprost
LATANOPROST STADA 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 16/02/2010 Comercializado
Autorizado
2010-02-16
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LATANOPROST STADA 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o al médico que está tratando a su hijo o a su farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o al médico que está tratando a su hijo o a su farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Latanoprost STADA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Latanoprost STADA 3. Cómo usar Latanoprost STADA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Latanoprost STADA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LATANOPROST STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Latanoprost pertenece al grupo de medicamentos conocidos como análogos de las prostaglandinas. Actúa aumentando la salida natural de líquido desde el interior del ojo al torrente sanguíneo. Latanoprost se utiliza para tratar unas enfermedades conocidas como GLAUCOMA DE ÁNGULO ABIERTO E HIPERTENSIÓN OCULAR en adultos. Ambas enfermedades están relacionadas con un aumento de la presión dentro del ojo, lo que puede llegar a afectar a la visión Latanoprost también se utiliza para tratar el aumento de la presión dentro del ojo y el glaucoma en niños y bebés de todas las edades. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LATANOPROST STADA Latanoprost puede utilizarse en hombres y mujeres adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) y en niños desde su nacimiento hasta los 18 años de edad. Latanoprost no ha sido investigado en niños prematuros (menos de 36 semanas de gestación) Baca dokumen lengkap
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Latanoprost STADA 50 microgramos/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de colirio en solución contiene 50 microgramos de latanoprost. 2,5 ml de colirio en solución (contenido de un frasco) contienen 125 microgramos de latanoprost. Una gota contiene aproximadamente 1,5 microgramos de latanoprost. Excipientes con efecto conocido: 1 ml de colirio en solución contiene 0,2 mg de cloruro de benzalconio y 6,34 mg de fosfatos. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. La solución es un líquido transparente e incoloro. pH: 6,4-7,0. Osmolalidad: 240-290 mOsm/kg. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular. Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes pediátricos con presión intraocular elevada y glaucoma pediátrico. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada)): _ La dosis recomendada es de una gota en el(los) ojo(s) afectado(s) una vez al día. El efecto óptimo se obtiene si latanoprost se administra por la noche. Latanoprost no se debe administrar más de una vez al día, ya que se ha demostrado que una administración más frecuente reduce el efecto de disminución de la presión intraocular. Si se olvida administrar una dosis, el tratamiento debe continuar con la administración de la siguiente dosis de la forma habitual. _Población pediátrica _ 2 de 11 Latanoprost se puede utilizar en pacientes pediátricos con la misma posología que en adultos. No hay datos disponibles para prematuros (nacidos antes de las 36 semanas de gestación). Los datos del grupo de < 1 año (4 pacientes) son limitados (ver sección 5.1). Forma de administración Vía oftálmica. Al igual que ocurre con cualquier colirio, se recomienda comprimir el saco lagrimal a la altura del canto medial (oc Baca dokumen lengkap