LATANOPROST STADA 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LATANOPROST

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

S01EE01

Designación común internacional (DCI):

LATANOPROST

Dosis:

50 microgramos/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Composición:

LATANOPROST 50 microgramos

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Latanoprost

Resumen del producto:

LATANOPROST STADA 50 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 2,5 ml Autorizado 16/02/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-02-16

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LATANOPROST STADA 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o al médico que está
tratando a su hijo o a su farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo, y no
debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o al médico
que está tratando a su hijo o a su
farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen
en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Latanoprost STADA y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Latanoprost STADA
3.
Cómo usar Latanoprost STADA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Latanoprost STADA
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LATANOPROST STADA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Latanoprost pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
análogos de las prostaglandinas. Actúa
aumentando la salida natural de líquido desde el interior del ojo al
torrente sanguíneo.
Latanoprost se utiliza para
tratar unas enfermedades conocidas como
GLAUCOMA DE ÁNGULO ABIERTO
E
HIPERTENSIÓN OCULAR
en adultos. Ambas enfermedades están relacionadas con un aumento de
la presión
dentro del ojo, lo que puede llegar a afectar a la visión
Latanoprost también se utiliza para tratar el aumento de la presión
dentro del ojo y el glaucoma en niños y
bebés de todas las edades.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LATANOPROST STADA
Latanoprost puede utilizarse en hombres y mujeres adultos (incluyendo
pacientes de edad avanzada) y en
niños desde su nacimiento hasta los 18 años de edad. Latanoprost no
ha sido investigado en niños
prematuros (menos de 36 semanas de gestación)

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Latanoprost STADA 50 microgramos/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de colirio en solución contiene 50 microgramos de latanoprost.
2,5 ml de colirio en solución (contenido de un frasco) contienen 125
microgramos de latanoprost.
Una gota contiene aproximadamente 1,5 microgramos de latanoprost.
Excipientes con efecto conocido:
1 ml de colirio en solución contiene 0,2 mg de cloruro de benzalconio
y 6,34 mg de fosfatos.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
La solución es un líquido transparente e incoloro.
pH: 6,4-7,0.
Osmolalidad: 240-290 mOsm/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes con
glaucoma de ángulo abierto e hipertensión
ocular.
Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes
pediátricos con presión intraocular elevada y
glaucoma pediátrico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada)): _
La dosis recomendada es de una gota en el(los) ojo(s) afectado(s) una
vez al día. El efecto óptimo se
obtiene si latanoprost se administra por la noche.
Latanoprost no se debe administrar más de una vez al día, ya que se
ha demostrado que una administración
más frecuente reduce el efecto de disminución de la presión
intraocular.
Si se olvida administrar una dosis, el tratamiento debe continuar con
la administración de la siguiente dosis
de la forma habitual.
_Población pediátrica _
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Latanoprost se puede utilizar en pacientes pediátricos con la misma
posología que en adultos. No hay datos
disponibles para prematuros (nacidos antes de las 36 semanas de
gestación). Los datos del grupo de < 1 año
(4 pacientes) son limitados (ver sección 5.1).
Forma de administración
Vía oftálmica.
Al igual que ocurre con cualquier colirio, se recomienda comprimir el
saco lagrimal a la altura del canto
medial (oc