Country: Itali
Bahasa: Itali
Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LATANOPROST
DOC GENERICI SRL
S01EE01
LATANOPROST
"50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 CONTENITORE IN HDPE DA 2,5 ML CON POMPA; "50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 CON
M
LATANOPROST
045967027 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 CONTENITORI IN HDPE DA 2,5 ML CON POMPA - Autorizzato; 045967015 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 CONTENITORE IN HDPE DA 2,5 ML CON POMPA - Autorizzato; 045967039 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 CONTENITORE IN HDPE DA 5 ML CON POMPA - Autorizzato; 045967041 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 CONTENITORI IN HDPE DA 5 ML CON POMPA - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE LASTAFRY 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE Latanoprost Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al medico che ha in cura suo figlio o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o suo figlio. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se lei o suo figlio manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al medico che ha in cura suo figlio o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos'è LASTAFRY e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare LASTAFRY 3. Come usare LASTAFRY 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare LASTAFRY 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È LASTAFRY E A COSA SERVE LASTAFRY appartiene ad un gruppo di medicinali noti come analoghi delle prostaglandine. Agisce aumentando il flusso naturale di liquido dall’interno dell’occhio alla circolazione sanguigna. LASTAFRY è usato per trattare malattie note come GLAUCOMA AD ANGOLO APERTO e IPERTENSIONE OCULARE negli adulti. Entrambe queste patologie sono collegate ad un aumento della pressione all’interno dell’occhio e con il tempo possono danneggiare la vista. LASTAFRY è usato anche per trattare la pressione intraoculare aumentata e il glaucoma in bambini ed infanti di tutte le età. LASTAFRY può essere usato negli uomini e donne adulti (compresi gli anziani) e nei bambini dalla nascita a 18 anni. LASTAFRY non è stato studiato nei bambini nati prematuri (meno di 36 settimane di gestazione). LASTAFRY collirio è una soluzione sterile che non contiene conservanti. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LASTAFRY NON USI LASTAFRY • se è Baca dokumen lengkap
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LASTAFRY 50 microgrammi/ml collirio, soluzione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni mL di soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost. Una goccia di soluzione contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost. Eccipienti con effetti noti Ogni mL di soluzione contiene 25 mg di macrogolglicerolo idrossistearato 40 (vedere paragrafo 4.4) Ogni mL di soluzione contiene 6.35 mg di fosfati. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Collirio, soluzione. Soluzione acquosa, limpida, incolore, priva di particelle visibili. pH: 5,5-6,5 Osmolalità: 260 mOsm/Kg ± 10% 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti con glaucoma ad angolo aperto e ipertensione oculare. Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici con elevata pressione intraoculare e glaucoma pediatrico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti (inclusi gli anziani)_ La terapia raccomandata è una goccia di collirio una volta al giorno nell'occhio/negli occhi da trattare. L'effetto ottimale si ottiene somministrando LASTAFRY la sera. Non si deve somministrare LASTAFRY più di una volta al giorno in quanto è stato dimostrato che somministrazioni più frequenti diminuiscono l'effetto ipotensivo sulla pressione intraoculare. In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve continuare normalmente con la dose successiva. _Popolazione pediatrica_ LASTAFRY collirio può essere usato nei pazienti pediatrici con la stessa posologia consigliata per gli adulti. Non sono disponibili dati su bambini nati pretermine (con età gestazionale inferiore a 36 settimane). I dati relativi al gruppo di pazienti di età < 1 anno (4 pazienti) sono molto limitati (vedere paragrafo 5.1). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 09/05/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà i Baca dokumen lengkap