LASTAFRY

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

LATANOPROST

Verfügbar ab:

DOC GENERICI SRL

ATC-Code:

S01EE01

INN (Internationale Bezeichnung):

LATANOPROST

Einheiten im Paket:

"50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 CONTENITORE IN HDPE DA 2,5 ML CON POMPA; "50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 3 CON

Klasse:

M

Therapiebereich:

LATANOPROST

Produktbesonderheiten:

045967027 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 CONTENITORI IN HDPE DA 2,5 ML CON POMPA - Autorizzato; 045967015 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 CONTENITORE IN HDPE DA 2,5 ML CON POMPA - Autorizzato; 045967039 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 CONTENITORE IN HDPE DA 5 ML CON POMPA - Autorizzato; 045967041 - 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 3 CONTENITORI IN HDPE DA 5 ML CON POMPA - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
LASTAFRY 50 MICROGRAMMI/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
Latanoprost
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al medico che ha in cura
suo figlio o al
farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o suo figlio.
Non lo dia ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se lei o suo figlio manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico, al medico che ha in cura suo
figlio o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è LASTAFRY e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare LASTAFRY
3.
Come usare LASTAFRY
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LASTAFRY
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È LASTAFRY E A COSA SERVE
LASTAFRY appartiene ad un gruppo di medicinali noti come analoghi
delle prostaglandine. Agisce
aumentando il flusso naturale di liquido dall’interno dell’occhio
alla circolazione sanguigna.
LASTAFRY è usato per trattare malattie note come GLAUCOMA AD ANGOLO
APERTO e IPERTENSIONE
OCULARE negli adulti. Entrambe queste patologie sono collegate ad un
aumento della pressione
all’interno dell’occhio e con il tempo possono danneggiare la
vista.
LASTAFRY è usato anche per trattare la pressione intraoculare
aumentata e il glaucoma in bambini
ed infanti di tutte le età.
LASTAFRY può essere usato negli uomini e donne adulti (compresi gli
anziani) e nei bambini dalla
nascita a 18 anni. LASTAFRY non è stato studiato nei bambini nati
prematuri (meno di 36 settimane
di gestazione).
LASTAFRY collirio è una soluzione sterile che non contiene
conservanti.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LASTAFRY
NON USI LASTAFRY
•
se è

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LASTAFRY 50 microgrammi/ml collirio, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni mL di soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost.
Una goccia di soluzione contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost.
Eccipienti con effetti noti
Ogni mL di soluzione contiene 25 mg di macrogolglicerolo
idrossistearato 40 (vedere paragrafo 4.4)
Ogni mL di soluzione contiene 6.35 mg di fosfati.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
Soluzione acquosa, limpida, incolore, priva di particelle visibili.
pH: 5,5-6,5
Osmolalità: 260 mOsm/Kg ± 10%
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti con
glaucoma ad angolo aperto e
ipertensione oculare.
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici
con elevata pressione
intraoculare e glaucoma pediatrico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti (inclusi gli anziani)_
La terapia raccomandata è una goccia di collirio una volta al giorno
nell'occhio/negli occhi da
trattare. L'effetto ottimale si ottiene somministrando LASTAFRY la
sera.
Non si deve somministrare LASTAFRY più di una volta al giorno in
quanto è stato dimostrato che
somministrazioni più frequenti diminuiscono l'effetto ipotensivo
sulla pressione intraoculare.
In caso di mancata somministrazione di una dose, il trattamento deve
continuare normalmente con la
dose successiva.
_Popolazione pediatrica_
LASTAFRY collirio può essere usato nei pazienti pediatrici con la
stessa posologia consigliata per
gli adulti. Non sono disponibili dati su bambini nati pretermine (con
età gestazionale inferiore a 36
settimane). I dati relativi al gruppo di pazienti di età < 1 anno (4
pazienti) sono molto limitati (vedere
paragrafo 5.1).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 09/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà i