Country: Denmark
Bahasa: Denmark
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LAMOTRIGIN
Nordic Prime ApS
N03AX09
Lamotrigine
25 mg
tabletter
2020-05-09
P193378-3S INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LAMOTRIGIN NORDIC PRIME 25 MG, 50 MG, 100 MG OG 200 MG TABLETTER lamotrigin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin Nordic Prime 3. Sådan skal du tage Lamotrigin Nordic Prime 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lamotrigin Nordic Prime tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes antiepileptika. Det bruges til behandling af to tilstande – epilepsi og bipolar sygdom. _Lamotrigin Nordic Prime virker mod epilepsi_ ved at blokere de signaler i hjernen, der udløser epileptiske anfald. • Hos voksne og børn i alderen 13 år og derover kan Lamotrigin Nordic Prime anvendes alene eller sammen med anden medicin til behandling af epilepsi. Lamotrigin Nordic Prime kan også anvendes sammen med anden medicin til behandling af de anfald, der opstår i forbindelse med tilstanden Lennox- Gastaut-syndrom. • Hos børn i alderen 2–12 år kan Lamotrigin Nordic Prime anvendes sammen med anden medicin til behandling af disse tilstande. Det kan anvendes alene til behandling af en form for epilepsi, der kaldes typisk absenceepilepsi. _Lamotrigin Nordic Prime virker også mod bipolar sygdom _ Personer med bipolar sygdom (undertiden kaldet maniodepressiv psykose) har voldsomme hum Baca dokumen lengkap
11. OKTOBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LAMOTRIGIN "NORDIC PRIME", TABLETTER (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 25536 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lamotrigin "Nordic Prime" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lamotrigin "Nordic Prime" 25 mg tabletter Hver tablet indeholder 25 mg lamotrigin Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Lactose: 19 mg Lamotrigin "Nordic Prime" 50 mg tabletter Hver tablet indeholder 50 mg lamotrigin Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Lactose: 38 mg Lamotrigin "Nordic Prime" 100 mg tabletter Hver tablet indeholder 100 mg lamotrigin Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Lactose: 76 mg Sunset Yellow: 0.2 mg Lamotrigin "Nordic Prime" 200 mg tabletter Hver tablet indeholder 200 mg lamotrigin Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på: Lactose: 152 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Nordic Prime) _dk_hum_63129_spc.doc_ _Side 1 af 29_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Epilepsi Voksne og unge i alderen 13 år og derover - Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk-kloniske anfald. - Anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom. Lamotrigin "Nordic Prime" gives som tillægsbehandling, men kan være den første antiepileptika til at starte med ved Lennox-Gastaut syndrom. Børn og unge i alderen 2-12 år - Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald, herunder tonisk- kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom. - Monoterapi ved typiske absencer. Bipolar sygdom Voksne i alderen 18 år og derover - Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom af type I, der primært oplever depressive episoder (se pkt. 5.1). Lamotrigin "Nordic Prime" er ikke indiceret til akut behandling af maniske eller depressive episoder. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Lamotrigin "Nordic Prime" 25 mg tabletter Lamotrigin "Nordic Prime" tabletter bør synkes hele. Hvis det er nødvendigt Baca dokumen lengkap