Lamotrigin "Nordic Prime" 25 mg tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

LAMOTRIGIN

Available from:

Nordic Prime ApS

ATC code:

N03AX09

INN (International Name):

Lamotrigine

Dosage:

25 mg

Pharmaceutical form:

tabletter

Authorization date:

2020-05-09

Patient Information leaflet

P193378-3S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LAMOTRIGIN NORDIC PRIME 25 MG, 50 MG, 100 MG
OG 200 MG TABLETTER
lamotrigin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lamotrigin Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Lamotrigin Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lamotrigin Nordic Prime tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes
antiepileptika. Det bruges til
behandling af to tilstande – epilepsi og bipolar sygdom.
_Lamotrigin Nordic Prime virker mod epilepsi_
ved at blokere de signaler i hjernen, der udløser epileptiske
anfald.
•
Hos voksne og børn i alderen 13 år og derover kan Lamotrigin Nordic
Prime anvendes alene eller
sammen med anden medicin til behandling af epilepsi. Lamotrigin Nordic
Prime kan også anvendes
sammen med anden medicin til behandling af de anfald, der opstår i
forbindelse med tilstanden Lennox-
Gastaut-syndrom.
•
Hos børn i alderen 2–12 år kan Lamotrigin Nordic Prime anvendes
sammen med anden medicin til
behandling af disse tilstande. Det kan anvendes alene til behandling
af en form for epilepsi, der
kaldes typisk absenceepilepsi.
_Lamotrigin Nordic Prime virker også mod bipolar sygdom _
Personer med bipolar sygdom (undertiden kaldet maniodepressiv psykose)
har voldsomme
hum

Summary of Product characteristics

11. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LAMOTRIGIN "NORDIC PRIME", TABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
25536
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lamotrigin "Nordic Prime"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lamotrigin "Nordic Prime" 25 mg
tabletter
Hver tablet indeholder 25 mg lamotrigin
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose: 19 mg
Lamotrigin "Nordic Prime" 50 mg
tabletter
Hver tablet indeholder 50 mg lamotrigin
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose: 38 mg
Lamotrigin "Nordic Prime" 100 mg
tabletter
Hver tablet indeholder 100 mg lamotrigin
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose: 76 mg
Sunset Yellow: 0.2 mg
Lamotrigin "Nordic Prime" 200 mg
tabletter
Hver tablet indeholder 200 mg lamotrigin
Hjælpestof som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose: 152 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Nordic Prime)
_dk_hum_63129_spc.doc_
_Side 1 af 29_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
Voksne og unge i alderen 13 år og derover
-
Monoterapi eller tillægsbehandling af epilepsi med partielle og
generaliserede anfald,
herunder tonisk-kloniske anfald.
-
Anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom. Lamotrigin "Nordic
Prime" gives
som tillægsbehandling, men kan være den første antiepileptika til
at starte med ved
Lennox-Gastaut syndrom.
Børn og unge i alderen 2-12 år
-
Tillægsbehandling af epilepsi med partielle og generaliserede anfald,
herunder tonisk-
kloniske anfald og anfald associeret med Lennox-Gastaut-syndrom.
-
Monoterapi ved typiske absencer.
Bipolar sygdom
Voksne i alderen 18 år og derover
-
Forebyggelse af depressive episoder hos patienter med bipolar sygdom
af type I, der
primært oplever depressive episoder (se pkt. 5.1).
Lamotrigin "Nordic Prime" er ikke indiceret til akut behandling af
maniske eller depressive
episoder.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Lamotrigin "Nordic Prime" 25 mg
tabletter
Lamotrigin "Nordic Prime" tabletter bør synkes hele. Hvis det er
nødvendigt