LADOXYN 100 mg/g PREMEZCLA PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

DOXICICLINA HICLATO

Boleh didapati daripada:

LAVET PHARMACEUTICALS LTD

Kod ATC:

QJ01AA02

INN (Nama Antarabangsa):

DOXICICLINA HICLATO

Borang farmaseutikal:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Komposisi:

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Unit dalam pakej:

Envase con bolsa de 1 25 kg, Envase con bolsa de 6 25 Kg, Envase con bolsa de 12 5 Kg, Bolsa de 12 5 kg, Bolsa de 25 Kg

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Lechones destetados

Kawasan terapeutik:

Doxiciclina

Ringkasan produk:

Indicaciones especie Lechones destetados: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Lechones destetados: NEUMONIA ENZOOTICA; Indicaciones especie Lechones destetados: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A TETRACICLINAS; Interacciones especie Todas: ZINC; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ANTIACIDOS; Interacciones especie Todas: BETALACTAMICOS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERICIDAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FOTOSENSIBILIDAD

Status kebenaran:

Autorizado, 575485 Anulado, 575486 Anulado, 575487 Anulado, 575488 Anulado, 575489 Anulado

Tarikh kebenaran:

2018-02-02

Risalah maklumat

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

LADOXYN 100 mg/g PREMEZCLA 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161 Budapest, Ottó u. 14., Hungría 

Fabricante responsable de la liberación de lotes : 
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
H-2143 Kistarcsa, Batthyány u.6. Hungría 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

LADOXYN 100 mg/g PREMEZCLA  
Doxiciclina (como hiclato) 

3. 
COMPOSICIÓN  CUANTITATIVA  Y  CUALITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRA(S) SUSTANCIA(S) 

Gránulos fluidos de color amarillo. 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Doxiciclina (como hiclato) 
100,0 mg 

                      (equivalente a 115,4 mg/g de hiclato de doxiciclina)  

EXCIPIENTES:

Lactosa monohidrato 

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Tratamiento  y  prevención  de  infecciones  respiratorias  clínicas  causadas  por  _Mycoplasma _
_hyopneumoniae  _y  _Pasteurella  multocida_  sensibles  a  la  doxiciclina.  Se  debe  establecer  la 
presencia de la enfermedad en la piara antes de utilizar el producto.  

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.  
No usar cuando se ha  detectado resistencia a  la tetraciclina en la  piara  debido al potencial de 
resistencia cruzada. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Como  para  todas  las  tetraciclinas,  en  muy  raras  ocasiones  pueden 

Ciri produk

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  

LADOXYN 100 mg/g PREMEZCLA 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA   

Un gramo de la premezcla medicamentosa contiene:  

SUSTANCIA ACTIVA: 
Doxiciclina (como hiclato) 
100,0 mg 

(equivalente a 115,4 mg de hiclato de doxiciclina) 

EXCIPIENTES:

Lactosa monohidrato 
Para  la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA  

Premezcla medicamentosa. 
Gránulos fluidos de color amarillo. 

4. 
DATOS CLÍNICOS  

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (lechones destetados) 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento  y  prevención  de  infecciones  respiratorias  clínicas  causadas  por  _Mycoplasma _
_hyopneumoniae  _y  _Pasteurella  multocida_  sensibles  a  la  doxiciclina.  Se  debe  establecer  la 
presencia de la enfermedad en la piara antes de utilizar el producto.  

4.3 
CONTRAINDICACIONES  

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.  
No usar cuando se ha detectado resistencia a la tetraciclina en la piara debido a la posibilidad 
de resistencia cruzada. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

El consumo de la medicación por los animales puede verse alterado como consecuencia de la 
enfermedad. En caso de consumo de pienso insuficiente, los animales deberán ser tratados por 
vía parenteral.  

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA D