LADOXYN 100 mg/ g PREMEZCLA

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LADOXYN 100 mg/ g PREMEZCLA PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • formulario farmacéutico:
  • PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • Composición:
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Envase con bolsa de 1 25 kg, Envase con bolsa de 6 25 Kg, Envase con bolsa de 12 5 Kg, Bolsa de 12 5 kg, Bolsa de 25 Kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LADOXYN 100 mg/g PREMEZCLA PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Lechones destetados
  • Área terapéutica:
  • Doxiciclina
  • Resumen del producto:
  • Indicaciones especie Lechones destetados: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Lechones destetados: NEUMONIA ENZOOTICA; Indicaciones especie Lechones destetados: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A TETRACICLINAS; Interacciones especie Todas: ZINC; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ANTIACIDOS; Interacciones especie Todas: BETALACTAMICOS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERICIDAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FOTOSENSIBILIDAD

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 575485 Anulado, 575486 Anulado, 575487 Anulado, 575488 Anulado, 575489 Anulado
  • Número de autorización:
  • 1777 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 02-02-2018
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

LADOXYN100mg/gPREMEZCLA

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

LavetPharmaceuticalsLtd.,1161Budapest,Ottóu.14.,Hungría

Fabricanteresponsabledelaliberacióndelotes:

LavetPharmaceuticalsLtd., H-2143Kistarcsa,Batthyányu.6.Hungría

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

LADOXYN100mg/gPREMEZCLA

Doxiciclina(comohiclato)

3. COMPOSICIÓNCUANTITATIVAYCUALITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRA(S)SUSTANCIA(S)

Gránulosfluidosdecoloramarillo.

Sustanciaactiva: Doxiciclina(comohiclato) 100,0mg

(equivalentea115,4mg/gdehiclatodedoxiciclina)

Excipientes: Lactosamonohidrato

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

TratamientoyprevencióndeinfeccionesrespiratoriasclínicascausadasporMycoplasma

hyopneumoniaeyPasteurellamultocidasensiblesaladoxiciclina.Sedebeestablecerla

presenciadelaenfermedadenlapiaraantesdeutilizarelproducto.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadalasustanciaactivaoaalgunodelosexcipientes.

Nousarcuandosehadetectadoresistenciaalatetraciclinaenlapiaradebidoalpotencialde

resistenciacruzada.

6. REACCIONESADVERSAS

Comoparatodaslastetraciclinas,enmuyrarasocasionespuedenaparecerreacciones

alérgicasydefotosensibilidad.Siseproducenreaccionesadversassospechosas,deberá

interrumpirseeltratamiento.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

7. ESPECIESDEDESTINADO

Porcino(lechonesdestetados)

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍADEADMINISTRACIÓN

Administrarporvíaoral,enelpiensomedicado.

Dosis:

12,5mgdedoxiciclinaporkgdepesovivoaldía,administradodurante8días.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Administración:

Unadosisdeinclusiónde2.5gdeLadoxyn100mg/gPremezcla(equivalentea250mgde

doxiciclina)porkgdepiensodebeproporcionarladosisrecomendadaacerdosdeengorde

entre10y50kgdepesovivo.Cuandosemediqueacerdosmáspesados,incluyendoanimales

enreproducciónocuandoapareceinapetencia,puedesernecesarioajustarelniveldeinclusión

talcomosemuestraacontinuaciónparaadministrarladosiscorrecta.

Ejemplo:Dosis –12.5mgdedoxiciclinaporkgdepesovivo.

.mgLadoxyn100mg/gPremezclapor

kgpesovivoydía

x Promedio peso

vivodelcerdo(kg)

=.mgLadoxyn100mg/g

Premezcla

porkgdepienso

Promedioingestadiariadepienso(kg/animal)

Paraasegurarunadosificacióncorrecta,sedeberíadeterminarelpesovivoconlamáxima

precisiónparaevitarlainfradosificación.Lasdosisnecesariassedeberíanmedirconunequipo

depesadadebidamentecalibrado. Paraalcanzarunabuenamezclayhomogeneidaddela

incorporación,serecomiendaelusodeunamezclaprevia.Lacantidadnecesariadel

medicamentoveterinariosemezclaperfectamenteconuningredientealimentariodenaturaleza

físicasimilar,enlaproporción:1partedeLadoxyn100mg/gPremezclacon10partesdel

ingredientealimentario.Estamezclapreviaseañadealamezcladoraquecontienelos

ingredientesdelpiensoysemezclaperfectamenteparaproducirunpiensomedicamentoso

homogéneoparalaincorporaciónalpiensosecoenlafábricaregistrada.Elpienso

medicamentosopuedesergranuladoutilizandounafasedepre-acondicionamientoconvapora

temperaturasquenoexcedanlos75ºC.

Cuandolaincorporaciónesmenorde2kgportoneladadepiensofinal,elresponsabledela

mezcladebeserunfabricantequeestéautorizadoparaincorporardirectamente,acualquier

concentración,medicamentosveterinariosopremezclasquecontenganestosproductos.

10.TIEMPODEESPERA

Carne:7días.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Noalmacenaratemperaturassuperioresa25ºC.

Conservarenelenvaseoriginalconobjetodeprotegerlodelahumedad.

Mantenerelenvaseplásticoperfectamentecerradoocerrardenuevolabolsadepapel

mecanicamentetantocomoseaposible.

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenlaetiqueta.

Periododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:3meses.

Periododevalidezdespuésdesuincorporaciónenelalimentoopiensogranulado:3meses.

Cuandoseabreelenvaseporprimeravez,usandoelperiododevalidezdespuésdeabiertoel

envaseprimarioindicadoenesteprospecto,sedebedecalcularlafechaenlaqueelproducto

debeserdesechado.Estafechadebeescribirseenelespacioprovistoparaello.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Duranteelestudiodetoleranciaenlasespeciesdedestino,noseobservóningunareacción

adversainclusoadministrandounadosistresvecessuperioraladosisterapéuticaen

tratamientoscuyaduraciónfueeldobledelarecomendada.

Siocurrenreaccionestóxicassospechosasdebidoaunasobredosificaciónextrema,la

medicacióndeberásersuspendidaysiesnecesariosedeberáiniciaruntratamientosintomático

apropiado.

Elusoinapropiadodelmedicamentoveterinariopuedeincrementarlaprevalenciadebacterias

resistentesaladoxiciclina

Elconsumodelamedicaciónporlosanimalespuedeversealteradocomoconsecuenciadela

enfermedad.Encasodeconsumodepiensoinsuficiente,losanimalesdeberánsertratadospor

víaparenteral.

Elusodelmedicamentoveterinariodebebasarseenlapruebadesensibilidadyteniendoen

cuentalaspolíticasantimicrobianasoficialesylocales.Elusodelmedicamentoveterinariodebe

limitarseapiarasdondelaenfermedadhasidodiagnosticada.

Manipularestemedicamentoveterinarioconcuidadoparaevitarlaexposicióndurantela

incorporaciónenelpiensoylaadministracióndelpiensomedicadoalosanimales,tomando

todaslasprecaucionesrecomendadas.Mezclarelmedicamentoveterinarioenelpienso

uniformeehigiénicamente.Tomarlasmedidasadecuadasparaevitarlaformacióndepolvo

cuandoelmedicamentoveterinarioesincorporadoenelpienso.Llevarmascarilla,guantes,

monodetrabajoygafasdeseguridadaprobadas.Evitarelcontactodirectodelmedicamento

veterinarioconlapiel,losojosylasmucosas.Encasodeexposiciónaccidentallavar

abundantementeconagua.Nofumar,comerobebermientrassemanipulaelmedicamento

veterinario.

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaaladoxiciclinadebenevitarelcontactoconel

medicamentoveterinario.

Encasodeingestiónaccidental,consultaraunmédicoinmediatamenteymostrarleelprospecto

olaetiqueta. Lainflamacióndelacara,loslabiosolosojosolasdificultadesrespiratoriasson

lossignosmasgraves,loscualesrequierenatenciónmédicaurgente.

Laseguridaddelmedicamentoveterinarionohaquedadodemostradaencerdasgestanteso

lactantes.Suusonoestárecomendadodurantelagestaciónylalactancia.

Noincorporarelmedicamentoveterinarioenpiensosobrecargadoconcationespolivalentes

talescomoCa 2+ ,Mg 2+ ,Zn 2+ yFe 3+ yaqueesposiblelaformacióndecomplejosdedoxiciclina

conestoscationes.Noadministrarjuntoconantiácidos,caolínypreparacionesdehierroni

conjuntamenteconantibióticosbactericidascomolosbeta-lactámicos.

Ladoxiciclinaincrementalaaccióndelosanticoagulantes.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

ausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebeser

mezcladoconotrosmedicamentosveterinarios.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales.

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinariocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueyanonecesita.

Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

19deagostode2013

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Envasedepolipropilenode1,25kgconbolsainteriordeLDPE.

Envasedepolipropilenode6,25kgconbolsainteriordeLDPE.

Envasedepolipropilenode12,5kgconbolsainteriordeLDPE.

Bolsadepapelmulticapaforradaconpolietilenode12,5kg.

Bolsadepapelmulticapaforradaconpolietilenode25kg.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario

Puedensolicitarmásinformaciónsobreestemedicamentoveterinariodirigiéndoseal

representantelocaldeltitulardelaautorizacióndecomercialización.

RepresentantedelTitular:

SANTAMIXIBÉRICA,S.L.

Avda.Matapiñonera11,Bloque1,Local105

28703-SanSebastiandelosReyes(Madrid)

España