LADOXYN 100 mg/g PREMEZCLA PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
19-08-2013

Ingredientes activos:

DOXICICLINA HICLATO

Disponible desde:

LAVET PHARMACEUTICALS LTD

Código ATC:

QJ01AA02

Designación común internacional (DCI):

DOXICICLINA HICLATO

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Envase con bolsa de 1 25 kg, Envase con bolsa de 6 25 Kg, Envase con bolsa de 12 5 Kg, Bolsa de 12 5 kg, Bolsa de 25 Kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Lechones destetados

Área terapéutica:

Doxiciclina

Resumen del producto:

Indicaciones especie Lechones destetados: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Lechones destetados: NEUMONIA ENZOOTICA; Indicaciones especie Lechones destetados: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CRUZADA A TETRACICLINAS; Interacciones especie Todas: ZINC; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ANTIACIDOS; Interacciones especie Todas: BETALACTAMICOS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERICIDAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FOTOSENSIBILIDAD

Estado de Autorización:

Autorizado, 575485 Anulado, 575486 Anulado, 575487 Anulado, 575488 Anulado, 575489 Anulado

Fecha de autorización:

2018-02-02

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
LADOXYN 100 mg/g PREMEZCLA 
 
1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización: 
Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161 Budapest, Ottó u. 14., Hungría 
 
Fabricante responsable de la liberación de lotes : 
Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
H-2143 Kistarcsa, Batthyány u.6. Hungría 
 
 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
LADOXYN 100 mg/g PREMEZCLA  
Doxiciclina (como hiclato) 
 
 
3. 
COMPOSICIÓN  CUANTITATIVA  Y  CUALITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
 
Gránulos fluidos de color amarillo. 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Doxiciclina (como hiclato) 
100,0 mg 
               
                      (equivalente a 115,4 mg/g de hiclato de doxiciclina)  
 
EXCIPIENTES:
  
Lactosa monohidrato 
 
 
4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 
 
Tratamiento  y  prevención  de  infecciones  respiratorias  clínicas  causadas  por  _Mycoplasma _
_hyopneumoniae  _y  _Pasteurella  multocida_  sensibles  a  la  doxiciclina.  Se  debe  establecer  la 
presencia de la enfermedad en la piara antes de utilizar el producto.  
 
 
5. 
CONTRAINDICACIONES 
 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.  
No usar cuando se ha  detectado resistencia a  la tetraciclina en la  piara  debido al potencial de 
resistencia cruzada. 
 
 
6. 
REACCIONES ADVERSAS 
 
Como  para  todas  las  tetraciclinas,  en  muy  raras  ocasiones  pueden 
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  
 
LADOXYN 100 mg/g PREMEZCLA 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA   
 
Un gramo de la premezcla medicamentosa contiene:  
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Doxiciclina (como hiclato) 
100,0 mg 
 
(equivalente a 115,4 mg de hiclato de doxiciclina) 
 
EXCIPIENTES:
  
Lactosa monohidrato 
Para  la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA  
 
Premezcla medicamentosa. 
Gránulos fluidos de color amarillo. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS  
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Porcino (lechones destetados) 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Tratamiento  y  prevención  de  infecciones  respiratorias  clínicas  causadas  por  _Mycoplasma _
_hyopneumoniae  _y  _Pasteurella  multocida_  sensibles  a  la  doxiciclina.  Se  debe  establecer  la 
presencia de la enfermedad en la piara antes de utilizar el producto.  
 
4.3 
CONTRAINDICACIONES  
 
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.  
No usar cuando se ha detectado resistencia a la tetraciclina en la piara debido a la posibilidad 
de resistencia cruzada. 
 
4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 
 
El consumo de la medicación por los animales puede verse alterado como consecuencia de la 
enfermedad. En caso de consumo de pienso insuficiente, los animales deberán ser tratados por 
vía parenteral.  
 
4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
 
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA D
                                
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