Country: Croatia
Bahasa: Croat
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
suhi ekstrakt malinovog lista (3-5:1), ekstrakcijsko otapalo: voda
Medis GmbH, 21 Campus, Europaring F15, Brunn am Gebirge, Austrija
G02CX
suhi ekstrakt malinovog lista (3-5:1), ekstrakcijsko otapalo: voda
226 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 226 mg ekstrakta (u obliku suhog ekstrakta) Rubus idaeus L., folium (list maline) (3-5:1), ekstrakcijsko otapalo: voda
bez recepta
Medis, d.o.o., Ljubljana-Črnuče, Slovenija
Pakiranje: 16 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-958039974-01]; 8 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-958039974-02] Urbroj: 381-12-01/70-23-05
2023-08-17
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNICU LADIVA KAPSULE Suhi ekstrakt lista maline PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana. Ako simptomi potraju tijekom korištenja ovog lijeka ili ako se pojave nuspojave koje nisu navedene u uputi o lijeku, obratite se svom liječniku. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Ladiva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Ladiva 3. Kako uzimati lijek Ladiva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Ladiva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LADIVA I ZA ŠTO SE KORISTI Ladiva sadrži ekstrakt lista maline. To je tradicionalni biljni lijek koji se koristi za simptomatsko ublažavanje manjih grčeva povezanih s menstruacijama u odraslih žena. Ovaj lijek je tradicionalni biljni lijek za uporabu u navedenoj indikaciji isključivo na temelju dugotrajne uporabe. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEKLADIVA NEMOJTE UZIMATI LIJEK LADIVA - ako ste alergični na ekstrakt lista maline ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite sa svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Ladiva. Ako se simptomi pogoršaju tijekom korištenja lijeka, kontaktirajte svog liječnika. DJECA I ADOLESCENTICE Ne preporučuje se primjena u djece i adolescentica mlaĎih od 18 godina zbog nedostatka odgovarajućih podataka. DRUGI LIJEKOVI I LADIVA Obavijestite svog liječnika ili ljekarnik Baca dokumen lengkap
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Ladiva kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tvrda kapsula sadrži 226 mg ekstrakta (u obliku suhog ekstrakta) _Rubus idaeus_ L., folium (list maline) (3-5:1). Otopina korištena pri ekstrakciji: voda. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tvrde kapsule Svijetlo smeđi prah u tvrdoj kapsuli s bež kapicom i svijetlo ružičastim tijelom. Dužina kapsule je otprilike 21-22 mm, a promjer je otprilike 7-8 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Tradicionalni biljni lijek koji se koristi za simptomatsko ublažavanje manjih grčeva povezanih s menstruacijama u odraslih žena. Ovaj lijek je tradicionalni biljni lijek za primjenu u navedenoj indikaciji koja je isključivo utemeljena na iskustvu iz dugotrajne uporabe. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasle ženske osobe _ Jedna kapsula 3-4 puta dnevno, s vodom. _Pedijatrijska populacija _ Ne preporučuje se primjena u djece i adolescentica mlađih od 18 godina zbog nedostatka odgovarajućih podataka. _Bolesnici s oštećenjem bubrega i/ili jetre _ Zbog nedostatka odgovarajućih podataka za ovu grupu bolesnica, nije moguće preporučiti dozu. Način primjene: Kroz usta. Trajanje primjene Ako simptomi potraju duže od 7 dana primjene ovog lijeka, obratite se svom liječniku. H A L M E D 17 - 08 - 2023 O D O B R E N O 2 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Ako se simptomi pogoršaju tijekom primjene lijeka, obratite se svom liječniku. Pedijatrijska populacija Ne preporučuje se primjena u djece i adolescentica mlađih od 18 godina zbog nedostatka odgovarajućih podataka. 4.5. INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA Nije zabilježen niti jedan slučaj. 4.6. PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE Trudnoća Podaci o primjeni ekstrakta lista maline u trudnica nedostaju ili su limitirani . Nema dovoljno podataka iz studija na Baca dokumen lengkap