Ladiva kapsule

Land: Kroatien

Sprog: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv bestanddel:

suhi ekstrakt malinovog lista (3-5:1), ekstrakcijsko otapalo: voda

Tilgængelig fra:

Medis GmbH, 21 Campus, Europaring F15, Brunn am Gebirge, Austrija

ATC-kode:

G02CX

INN (International Name):

suhi ekstrakt malinovog lista (3-5:1), ekstrakcijsko otapalo: voda

Dosering:

226 mg

Lægemiddelform:

kapsula, tvrda

Sammensætning:

Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 226 mg ekstrakta (u obliku suhog ekstrakta) Rubus idaeus L., folium (list maline) (3-5:1), ekstrakcijsko otapalo: voda

Recept type:

bez recepta

Fremstillet af:

Medis, d.o.o., Ljubljana-Črnuče, Slovenija

Produkt oversigt:

Pakiranje: 16 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-958039974-01]; 8 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-958039974-02] Urbroj: 381-12-01/70-23-05

Autorisation dato:

2023-08-17

Indlægsseddel

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNICU
LADIVA KAPSULE
Suhi ekstrakt lista maline
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana.
Ako simptomi potraju tijekom korištenja ovog lijeka ili ako se pojave
nuspojave koje nisu navedene u uputi
o lijeku, obratite se svom liječniku.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ladiva i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Ladiva
3.
Kako uzimati lijek Ladiva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Ladiva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE LADIVA I ZA ŠTO SE KORISTI
Ladiva sadrži ekstrakt lista maline.
To je tradicionalni biljni lijek koji se koristi za simptomatsko
ublažavanje manjih grčeva povezanih s
menstruacijama u odraslih žena.
Ovaj lijek je tradicionalni biljni lijek za uporabu u navedenoj
indikaciji isključivo na temelju dugotrajne
uporabe.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEKLADIVA
NEMOJTE UZIMATI LIJEK LADIVA
-
ako ste alergični na ekstrakt lista maline ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite sa svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek
Ladiva.
Ako se simptomi pogoršaju tijekom korištenja lijeka, kontaktirajte
svog liječnika.
DJECA I ADOLESCENTICE
Ne preporučuje se primjena u djece i adolescentica mlaĎih od 18
godina zbog nedostatka odgovarajućih
podataka.
DRUGI LIJEKOVI I LADIVA
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnik

Produktets egenskaber

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ladiva kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadrži 226 mg ekstrakta (u obliku suhog
ekstrakta) _Rubus idaeus_ L., folium (list
maline) (3-5:1).
Otopina korištena pri ekstrakciji: voda.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrde kapsule
Svijetlo smeđi prah u tvrdoj kapsuli s bež kapicom i svijetlo
ružičastim tijelom. Dužina kapsule je
otprilike 21-22 mm, a promjer je otprilike 7-8 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tradicionalni biljni lijek koji se koristi za simptomatsko
ublažavanje manjih grčeva povezanih s
menstruacijama u odraslih žena.
Ovaj lijek je tradicionalni biljni lijek za primjenu u navedenoj
indikaciji koja je isključivo utemeljena
na iskustvu iz dugotrajne uporabe.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasle ženske osobe _
Jedna kapsula 3-4 puta dnevno, s vodom.
_Pedijatrijska populacija _
Ne preporučuje se primjena u djece i adolescentica mlađih od 18
godina zbog nedostatka
odgovarajućih podataka.
_Bolesnici s oštećenjem bubrega i/ili jetre _
Zbog nedostatka odgovarajućih podataka za ovu grupu bolesnica, nije
moguće preporučiti dozu.
Način primjene:
Kroz usta.
Trajanje primjene
Ako simptomi potraju duže od 7 dana primjene ovog lijeka, obratite se
svom liječniku.
H A L M E D
17 - 08 - 2023
O D O B R E N O
2
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Ako se simptomi pogoršaju tijekom primjene lijeka, obratite se svom
liječniku.
Pedijatrijska populacija
Ne preporučuje se primjena u djece i adolescentica mlađih od 18
godina zbog nedostatka
odgovarajućih podataka.
4.5.
INTERAKCIJE S DRUGIM LIJEKOVIMA I DRUGI OBLICI INTERAKCIJA
Nije zabilježen niti jedan slučaj.
4.6.
PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE
Trudnoća
Podaci o primjeni ekstrakta lista maline u trudnica nedostaju ili su
limitirani . Nema dovoljno podataka
iz studija na