Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
lakozamidot
Teva B.V.
N03AX18
lacosamide
TK
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23308 / 01 - Sz - TK - igen; 14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23308 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Vimpat 50 mg filmtabletta - EU/1/08/470; COSIM 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23306; ARKVIMMA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23344; LAKOZAMID EIGNAPHARMA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23342; TRELEMA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23378; Lacosamide UCB 50 mg filmtabletta - EU/1/19/1383; LOSMORID 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23808; LACOSAMIDE GENEPHARM 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24072
Generikus
2018-01-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LACOSAMID TEVA 50 MG FILMTABLETTA LACOSAMID TEVA 100 MG FILMTABLETTA LACOSAMID TEVA 150 MG FILMTABLETTA LACOSAMID TEVA 200 MG FILMTABLETTA lakozamid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lacosamid Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lacosamid Teva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Lacosamid Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lacosamid Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LACOSAMID TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LACOSAMID TEVA? A Lacosamid Teva lakozamidot tartalmaz. Ez az epilepszia elleni gyógyszerek egy csoportjába tartozik. Ezeket a gyógyszereket az epilepszia kezelésére alkalmazzák. Ön azért kapja ezt a gyógyszert, hogy csökkenjen a görcsrohamainak száma. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A LACOSAMID TEVA? A Lacosamid Teva -t az alábbiakra alkalmazzák: - Önmagában vagy más, epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt felnőtteknél, serdülőknél és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizáci Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE Lacosamid Teva 50 mg filmtabletta Lacosamid Teva 100 mg filmtabletta Lacosamid Teva 150 mg filmtabletta Lacosamid Teva 200 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Lacosamid Teva 50 mg filmtabletta 50 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként. Lacosamid Teva 100 mg filmtabletta 100 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként. Lacosamid Teva 150 mg filmtabletta 150 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként. Lacosamid Teva 200 mg filmtabletta 200 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: Lacosamid Teva 100 mg filmtabletta: 0,02 mg narancssárga FCF (E110) filmtablettánként. Lacosamid Teva 150 mg filmtabletta: 0,02 mg narancssárga FCF (E110) filmtablettánként. Lacosamid Teva 200 mg filmtabletta: 0,11 mg Ponceau 4R vörös (E124) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Lacosamid Teva 50 mg filmtabletta Rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán sima, másik oldalán „50” jelöléssel. Méretei körülbelül 9,7 mm × 4,3 mm. Lacosamid Teva 100 mg filmtabletta Sárga, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán sima, másik oldalán „100” jelöléssel. Méretei körülbelül 12,1 mm × 5,4 mm. Lacosamid Teva 150 mg filmtabletta Narancssárga, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán sima, másik oldalán „150” jelöléssel. Méretei körülbelül 14,0 mm × 6,6 mm. Lacosamid Teva 200 mg filmtabletta Kék, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán sima, másik oldalán „200” jelöléssel. Méretei körülbelül 15,6 mm × 7,8 mm. OGYÉI/50745/2022 OGYÉI/50749/2022 OGYÉI/50751/2022 OGYÉI/50754/2022 2 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Lacosamid Teva monoterápiaként javallott 4 éves kortól epilepsziában szenvedő gyermekek és serdülők, valamint felnőttek – másodlagos generalizációval járó vagy anélküli – parciá Baca dokumen lengkap