LACOSAMID TEVA 50 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

lakozamidot

Beszerezhető a:

Teva B.V.

ATC-kód:

N03AX18

INN (nemzetközi neve):

lacosamide

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23308 / 01 - Sz - TK - igen; 14 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23308 / 02 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Vimpat 50 mg filmtabletta - EU/1/08/470; COSIM 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23306; ARKVIMMA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23344; LAKOZAMID EIGNAPHARMA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23342; TRELEMA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23378; Lacosamide UCB 50 mg filmtabletta - EU/1/19/1383; LOSMORID 50 mg filmtabletta - OGYI-T-23808; LACOSAMIDE GENEPHARM 50 mg filmtabletta - OGYI-T-24072

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-01-10

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LACOSAMID TEVA 50 MG FILMTABLETTA
LACOSAMID TEVA 100 MG FILMTABLETTA
LACOSAMID TEVA 150 MG FILMTABLETTA
LACOSAMID TEVA 200 MG FILMTABLETTA
lakozamid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
•
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
•
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
•
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lacosamid Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lacosamid Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lacosamid Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lacosamid Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LACOSAMID TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LACOSAMID TEVA?
A Lacosamid Teva lakozamidot tartalmaz. Ez az epilepszia elleni
gyógyszerek egy csoportjába
tartozik. Ezeket a gyógyszereket az epilepszia kezelésére
alkalmazzák.

Ön azért kapja ezt a gyógyszert, hogy csökkenjen a
görcsrohamainak száma.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A LACOSAMID TEVA?

A Lacosamid Teva -t az alábbiakra alkalmazzák:
-
Önmagában vagy más, epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt
felnőtteknél, serdülőknél és
2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél az epilepszia egy bizonyos
típusának (másodlagos
generalizáci

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lacosamid Teva 50 mg filmtabletta
Lacosamid Teva 100 mg filmtabletta
Lacosamid Teva 150 mg filmtabletta
Lacosamid Teva 200 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Lacosamid Teva 50
mg filmtabletta
50 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként.
Lacosamid Teva 100
mg filmtabletta
100 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként.
Lacosamid Teva 150
mg filmtabletta
150 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként.
Lacosamid Teva 200
mg filmtabletta
200 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Lacosamid Teva 100 mg filmtabletta: 0,02 mg narancssárga FCF (E110)
filmtablettánként.
Lacosamid Teva 150 mg filmtabletta: 0,02 mg narancssárga FCF (E110)
filmtablettánként.
Lacosamid Teva 200 mg filmtabletta: 0,11 mg Ponceau 4R vörös (E124)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Lacosamid Teva 50
mg filmtabletta
Rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán sima, másik oldalán „50”
jelöléssel. Méretei körülbelül 9,7 mm × 4,3 mm.
Lacosamid Teva 100
mg filmtabletta
Sárga, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán sima, másik oldalán „100”
jelöléssel. Méretei körülbelül 12,1 mm × 5,4 mm.
Lacosamid Teva 150
mg filmtabletta
Narancssárga, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán sima, másik oldalán „150”
jelöléssel. Méretei körülbelül 14,0 mm × 6,6 mm.
Lacosamid Teva 200
mg filmtabletta
Kék, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán
sima, másik oldalán „200”
jelöléssel. Méretei körülbelül 15,6 mm × 7,8 mm.
OGYÉI/50745/2022
OGYÉI/50749/2022
OGYÉI/50751/2022
OGYÉI/50754/2022
2
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Lacosamid Teva monoterápiaként javallott 4 éves kortól
epilepsziában szenvedő gyermekek és
serdülők, valamint felnőttek – másodlagos generalizációval
járó vagy anélküli – parciá