LACEROL HTA RETARD 240 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

DILTIAZEM HIDROCLORURO

Boleh didapati daripada:

LACER S.A.

Kod ATC:

C08DB01

INN (Nama Antarabangsa):

DILTIAZEM HYDROCHLORIDE

Dos:

240 mg

Borang farmaseutikal:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Komposisi:

DILTIAZEM HIDROCLORURO 240 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Diltiazem

Ringkasan produk:

LACEROL HTA RETARD 240 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 20 cápsulas Autorizado 01/03/1994 Comercializado - LACEROL HTA RETARD 240 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 cápsulas Autorizado 01/03/1994 Comercializado - LACEROL HTA RETARD 240 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 500 cápsulas Autorizado 01/11/1994 No Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

1994-03-01

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LACEROL HTA RETARD 240 MG CÁPSULAS
DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Diltiazem hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.- Qué es Lacerol HTA Retard y para qué se utiliza
2.- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lacerol HTA Retard
3.- Cómo tomar Lacerol HTA Retard
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de Lacerol HTA Retard
6.- Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES LACEROL HTA RETARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lacerol HTA Retard pertenece al grupo de medicamentos denominados
bloqueantes de los canales del
calcio. Actúan dilatando los vasos sanguíneos y a la vez disminuyen
las necesidades de oxígeno por parte
del corazón.
Este medicamento se utiliza para tratar la presión arterial elevada
(hipertensión).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LACEROL HTA RETARD
NO TOME LACEROL HTA RETARD

si es alérgico al diltiazem o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6),

si padece ciertas enfermedades del corazón como diversos tipos de
arritmia (latidos irregulares del
corazón debidos a enfermedad del nodo sinusal, bloqueo
aurículo-ventricular, fibrilación auricular
junto con síndrome de Wolff-Parkinson-White, bradicardia
sintomática), infarto o fallo cardiaco
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(dificultad para respirar debido a encharcamiento de los pulmones,
hinchazón generalizada por
retención de líquidos,

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lacerol HTA Retard 240 mg cápsulas duras de liberación prolongada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene:
Diltiazem hidrocloruro, 240 mg
Excipientes
sacarosa 132,53 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
Cápsulas de gelatina dura con tapa y cuerpo azul opaco que contienen
microgránulos de color
blanco marfil.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial leve y moderada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Lacerol HTA Retard se administra por vía oral.
• Adultos
La respuesta individual de cada paciente requiere ajustar la dosis a
sus particulares necesidades.
Por ello, en algunos casos puede ser recomendable efectuar una
titulación inicial de la dosis hasta
alcanzar la dosis habitual recomendada.
La dosis habitual es de una cápsula al día.
La cápsula de Lacerol HTA Retard debe ingerirse entera, sin masticar
y con ayuda de un vaso de
agua.
La dosis puede tomarse tanto en ayunas como con alimentos. Se aconseja
que cada paciente tome
siempre su dosis a la misma hora.
• Población pediátrica
Debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia, no se
recomienda la administración
de Lacerol HTA Retard 240 mg en los niños (ver sección 4.4.).
• Pacientes de edad avanzada, pacientes con insuficiencia renal y
pacientes con insuficiencia
hepática
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Debido al comportamiento cinético del diltiazem en estos pacientes,
se recomienda iniciar el
tratamiento con una dosis inferior a la habitual y llevar un control
más estricto de los mismos,
especialmente en tratamientos prolongados (ver secciones 4.4. y
5.2_._).
4.3. CONTRAINDICACIONES
• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
• Shock.
•
Infarto
agudo
de
miocardio
complicado
(bradicardia,
hipotensión
grave,
insuficiencia ventricula