País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DILTIAZEM HIDROCLORURO
LACER S.A.
C08DB01
DILTIAZEM HYDROCHLORIDE
240 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
DILTIAZEM HIDROCLORURO 240 mg
VÍA ORAL
con receta
Diltiazem
LACEROL HTA RETARD 240 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 20 cápsulas Autorizado 01/03/1994 Comercializado - LACEROL HTA RETARD 240 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 30 cápsulas Autorizado 01/03/1994 Comercializado - LACEROL HTA RETARD 240 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 500 cápsulas Autorizado 01/11/1994 No Comercializado
Autorizado
1994-03-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LACEROL HTA RETARD 240 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Diltiazem hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1.- Qué es Lacerol HTA Retard y para qué se utiliza 2.- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lacerol HTA Retard 3.- Cómo tomar Lacerol HTA Retard 4.- Posibles efectos adversos 5.- Conservación de Lacerol HTA Retard 6.- Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES LACEROL HTA RETARD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lacerol HTA Retard pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes de los canales del calcio. Actúan dilatando los vasos sanguíneos y a la vez disminuyen las necesidades de oxígeno por parte del corazón. Este medicamento se utiliza para tratar la presión arterial elevada (hipertensión). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LACEROL HTA RETARD NO TOME LACEROL HTA RETARD si es alérgico al diltiazem o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), si padece ciertas enfermedades del corazón como diversos tipos de arritmia (latidos irregulares del corazón debidos a enfermedad del nodo sinusal, bloqueo aurículo-ventricular, fibrilación auricular junto con síndrome de Wolff-Parkinson-White, bradicardia sintomática), infarto o fallo cardiaco 2 de 7 (dificultad para respirar debido a encharcamiento de los pulmones, hinchazón generalizada por retención de líquidos, Leer el documento completo
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lacerol HTA Retard 240 mg cápsulas duras de liberación prolongada. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene: Diltiazem hidrocloruro, 240 mg Excipientes sacarosa 132,53 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura de liberación prolongada. Cápsulas de gelatina dura con tapa y cuerpo azul opaco que contienen microgránulos de color blanco marfil. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la hipertensión arterial leve y moderada. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Lacerol HTA Retard se administra por vía oral. • Adultos La respuesta individual de cada paciente requiere ajustar la dosis a sus particulares necesidades. Por ello, en algunos casos puede ser recomendable efectuar una titulación inicial de la dosis hasta alcanzar la dosis habitual recomendada. La dosis habitual es de una cápsula al día. La cápsula de Lacerol HTA Retard debe ingerirse entera, sin masticar y con ayuda de un vaso de agua. La dosis puede tomarse tanto en ayunas como con alimentos. Se aconseja que cada paciente tome siempre su dosis a la misma hora. • Población pediátrica Debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia, no se recomienda la administración de Lacerol HTA Retard 240 mg en los niños (ver sección 4.4.). • Pacientes de edad avanzada, pacientes con insuficiencia renal y pacientes con insuficiencia hepática 2 de 12 Debido al comportamiento cinético del diltiazem en estos pacientes, se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis inferior a la habitual y llevar un control más estricto de los mismos, especialmente en tratamientos prolongados (ver secciones 4.4. y 5.2_._). 4.3. CONTRAINDICACIONES • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. • Shock. • Infarto agudo de miocardio complicado (bradicardia, hipotensión grave, insuficiencia ventricula Leer el documento completo