L-Thyroxin Berlin-Chemie

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Levotiroksino natrio druska

Boleh didapati daripada:

Actiofarma, UAB

Kod ATC:

H03AA01

INN (Nama Antarabangsa):

Levotiroksino sodium salt

Dos:

50 µg

Borang farmaseutikal:

tabletės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Levothyroxine sodium

Status kebenaran:

Išregistruotas

Tarikh kebenaran:

2019-10-02

Ciri produk

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogramų tabletės
Levotiroksino natrio druska
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (OS) IR JOS (JŲ) KIEKIS (IAI)
Kiekvienoje tabletėje yra 50 mikrogramų levotiroksino natrio
druskos.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
100 tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (I) SPECIALUS (ŪS) ĮSPĖJIMAS (AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/1064/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
l-thyroxin 50 mcg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125,
12489 Berlin, Vokietija
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas papildomai ženklinamas:
Lizdinės plokštelės yra paženklintos tiek _
_Letrox, tiek L-Thyroxin Berlin-Chemie._
PERPAKAVO UAB „Entafarma“ arba UAB „Actiofarma“
PERPAK. SERIJA
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ
JUOSTELIŲ
LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogramų tabletės
2.
REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS
Actiofarma
3.
TINKAMUMO LAI