L-Thyroxin Berlin-Chemie

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Levotiroksino natrio druska

Verfügbar ab:

Actiofarma, UAB

ATC-Code:

H03AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

Levotiroksino sodium salt

Dosierung:

50 µg

Darreichungsform:

tabletės

Verabreichungsweg:

vartoti per burną

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Levothyroxine sodium

Berechtigungsstatus:

Išregistruotas

Berechtigungsdatum:

2019-10-02

Fachinformation

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogramų tabletės
Levotiroksino natrio druska
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (OS) IR JOS (JŲ) KIEKIS (IAI)
Kiekvienoje tabletėje yra 50 mikrogramų levotiroksino natrio
druskos.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
100 tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (I) SPECIALUS (ŪS) ĮSPĖJIMAS (AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP: {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/1064/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
l-thyroxin 50 mcg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Glienicker Weg 125,
12489 Berlin, Vokietija
_Lygiagrečiai importuojamas vaistas papildomai ženklinamas:
Lizdinės plokštelės yra paženklintos tiek _
_Letrox, tiek L-Thyroxin Berlin-Chemie._
PERPAKAVO UAB „Entafarma“ arba UAB „Actiofarma“
PERPAK. SERIJA
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ
JUOSTELIŲ
LIZDINĖS PLOKŠTELĖS
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
L-Thyroxin Berlin-Chemie 50 mikrogramų tabletės
2.
REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS
Actiofarma
3.
TINKAMUMO LAI