Country: Jerman
Bahasa: Jerman
Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Estradiolvalerat; Levonorgestrel
Jenapharm GmbH & Co. KG (4020206)
G03FB09
Estradiol Valerate, Levonorgestrel, Estradiol Valerate
überzogene Tablette
Teil 1 - überzogene Tablette; Estradiolvalerat (05986) 2 Milligramm; Teil 2 - überzogene Tablette; Levonorgestrel (03335) 0,15 Milligramm; Estradiolvalerat (05986) 2 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2005-06-09
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN KLIMONORM ® , 2 MG; 2 MG/0,15 MG, ÜBERZOGENE TABLETTEN Estradiolvalerat und Levonorgestrel LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Klimonorm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Klimonorm beachten? 3. Wie ist Klimonorm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Klimonorm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST KLIMONORM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Klimonorm ist ein Kombinationspräparat zur Hormonersatztherapie (HRT). Es enthält zwei Arten von weiblichen Geschlechtshormonen, ein Estrogen und ein Gestagen. Klimonorm wird angewendet bei postmenopausalen Frauen, deren letzte natürliche Monatsblutung mindestens 12 Monate zurück liegt. Klimonorm wird angewendet zur Behandlung von Symptomen, die nach der Menopause auftreten. Nach der Menopause verringert sich die Estrogenmenge im weiblichen Körper. Dies kann Symptome, wie z. B. Hitzegefühl in Gesicht, Hals und Brust („Hitzewallungen“) verursachen. Klimonorm mildert diese Symptome. Ihnen wird Klimonorm nur verschrieben, wenn Sie durch das Auftreten Ihrer Symptome in Ihrem täglichen Leben stark beeinträchtigt werden. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KLIMONORM BEACHTEN? KRANKENVORGESCHICHTE UND REGELMÄSSIGE KO Baca dokumen lengkap
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Klimonorm ® , 2 mg; 2 mg/0,15 mg, überzogene Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Estradiolvalerat und Levonorgestrel Eine Blisterpackung enthält 21 (9 gelbe und 12 braune) überzogene Tabletten. 1 gelbe überzogene Tablette enthält: Estradiolvalerat 2,00 mg (entsprechend 1,53 mg Estradiol) 1 braune überzogene Tablette enthält: Estradiolvalerat 2,00 mg (entsprechend 1,53 mg Estradiol) Levonorgestrel 0,15 mg Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 24 mg Sucrose, 2 mg Glucose (siehe Abschnitt 4.4.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Überzogene Tablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hormonsubstitutionstherapie bei Estrogenmangelsymptomen nach der Menopause. Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahren vor. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Klimonorm ist ein zyklisch einzunehmendes Arzneimittel zur Hormonsubstitutionstherapie. Während der ersten 9 Tage wird täglich je eine gelbe Tablette, danach 12 Tage lang jeden Tag eine braune Tablette eingenommen. Nachdem im Verlauf von drei Wochen alle Tabletten aufgebraucht sind, erfolgt eine 7-tägige Einnahmepause. In dieser Zeit muss mit dem regelmäßigen Auftreten von menstruationsähnlichen Blutungen gerechnet werden. Nach der 7-tägigen Pause wird die Einnahme aus der nächsten Blisterpackung fortgesetzt, unabhängig davon, ob eine Blutung eingetreten ist oder noch andauert. Beginn der Einnahme von Klimonorm - Keine vorangegangene Behandlung mit Arzneimitteln zur Hormonsubstitutionstherapie Mit der Einnahme von Klimonorm kann an jedem beliebigen Tag begonnen werden. 2 - Wechsel von einem anderen Arzneimittel zur Hormonsubstitutionstherapie Bei Frauen, die von einer kontinuierlich einzunehmenden, kombinierten Hormonsubstitutionstherapie umgestellt werden, soll die Behandlung am Tag nach Abschluss des Behandlungszyklus der vorherigen Therapie begonnen werden. Frauen, die von einer Baca dokumen lengkap