Klimonorm

Země: Německo

Jazyk: němčina

Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivní složka:

Estradiolvalerat; Levonorgestrel

Dostupné s:

Jenapharm GmbH & Co. KG (4020206)

ATC kód:

G03FB09

INN (Mezinárodní Name):

Estradiol Valerate, Levonorgestrel, Estradiol Valerate

Léková forma:

überzogene Tablette

Složení:

Teil 1 - überzogene Tablette; Estradiolvalerat (05986) 2 Milligramm; Teil 2 - überzogene Tablette; Levonorgestrel (03335) 0,15 Milligramm; Estradiolvalerat (05986) 2 Milligramm

Podání:

zum Einnehmen

Stav Autorizace:

erloschen

Datum autorizace:

2005-06-09

Informace pro uživatele

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
KLIMONORM
®
, 2 MG; 2 MG/0,15 MG, ÜBERZOGENE TABLETTEN
Estradiolvalerat und Levonorgestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Klimonorm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Klimonorm beachten?
3.
Wie ist Klimonorm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Klimonorm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1.
WAS IST KLIMONORM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Klimonorm ist ein Kombinationspräparat zur Hormonersatztherapie
(HRT). Es enthält zwei Arten von
weiblichen Geschlechtshormonen, ein Estrogen und ein Gestagen.
Klimonorm wird angewendet bei
postmenopausalen Frauen, deren letzte natürliche Monatsblutung
mindestens 12 Monate zurück liegt.
Klimonorm wird angewendet zur Behandlung von Symptomen, die nach der
Menopause auftreten.
Nach der Menopause verringert sich die Estrogenmenge im weiblichen
Körper. Dies kann Symptome,
wie z. B. Hitzegefühl in Gesicht, Hals und Brust
(„Hitzewallungen“) verursachen. Klimonorm mildert
diese Symptome. Ihnen wird Klimonorm nur verschrieben, wenn Sie durch
das Auftreten Ihrer
Symptome in Ihrem täglichen Leben stark beeinträchtigt werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KLIMONORM BEACHTEN?
KRANKENVORGESCHICHTE UND REGELMÄSSIGE KO

Charakteristika produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Klimonorm
®
,
2 mg; 2 mg/0,15 mg, überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Estradiolvalerat und Levonorgestrel
Eine Blisterpackung enthält 21 (9 gelbe und 12 braune) überzogene
Tabletten.
1 gelbe überzogene Tablette enthält:
Estradiolvalerat 2,00 mg (entsprechend 1,53 mg Estradiol)
1 braune überzogene Tablette enthält:
Estradiolvalerat 2,00 mg (entsprechend 1,53 mg Estradiol)
Levonorgestrel 0,15 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 24 mg Sucrose, 2 mg
Glucose (siehe Abschnitt 4.4.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie bei Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen
über 65 Jahren vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Klimonorm
ist ein zyklisch einzunehmendes Arzneimittel zur
Hormonsubstitutionstherapie.
Während der ersten 9 Tage wird täglich je eine gelbe Tablette,
danach 12 Tage lang jeden Tag eine
braune Tablette eingenommen.
Nachdem im Verlauf von drei Wochen alle Tabletten aufgebraucht sind,
erfolgt eine 7-tägige
Einnahmepause. In dieser Zeit muss mit dem regelmäßigen Auftreten
von menstruationsähnlichen
Blutungen gerechnet werden.
Nach der 7-tägigen Pause wird die Einnahme aus der nächsten
Blisterpackung fortgesetzt, unabhängig
davon, ob eine Blutung eingetreten ist oder noch andauert.
Beginn der Einnahme von Klimonorm
-
Keine vorangegangene Behandlung mit Arzneimitteln zur
Hormonsubstitutionstherapie
Mit der Einnahme von Klimonorm
kann an jedem beliebigen Tag begonnen werden.
2
-
Wechsel von einem anderen Arzneimittel zur Hormonsubstitutionstherapie
Bei Frauen, die von einer kontinuierlich einzunehmenden, kombinierten
Hormonsubstitutionstherapie umgestellt werden, soll die Behandlung am
Tag nach Abschluss
des Behandlungszyklus der vorherigen Therapie begonnen werden. Frauen,
die von einer