Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
klindamicin
Lek d.d.
J01FF01
klindamicin
raztopina za injiciranje/infundiranje
klindamicin 150 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
10 ampula
H
klindamicin
Pakiranje :škatla z 10 ampulami z 2 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-11-15
179745 14 JAZMP-IB/057-26.10.2021 1 NAVODILO ZA UPORABO KLIMICIN 150 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE klindamicin PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Klimicin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Klimicin 3. Kako uporabljati zdravilo Klimicin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Klimicin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije _ _ _ _ 1. KAJ JE ZDRAVILO KLIMICIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Klimicin vsebuje učinkovino KLINDAMICIN. To je antibiotik, ki spada v skupino imenovano linkozamidni antibiotiki. Deluje tako, da uničuje bakterije in nekatere druge mikroorganizme, ki povzročajo okužbe. Zdravilo Klimicin SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE: – okužbe obzobnih tkiv, – okužbe zgornjega in spodnjega dela dihal, – okužbe kože in mehkih tkiv (npr. mišic), – okužbe kosti in sklepov, – okužbe krvi, – okužbe v trebuhu – v kombinaciji z drugim antibiotikom, – okužbe spolovil – v kombinaciji z drugim antibiotikom, – možganske okužbe z mikroorganizmom »_Toxoplasma gondii_« pri bolnikih z AIDS- om – v kombinaciji z drugim protimikrobnim zdravilom, – pljučnice zaradi mikroorganizma _»Pneumocystis jiroveci«_ pri bolnikih z AIDS-om – v kombinaciji z drugim protimikrobnim zdravilom, – malarije zaradi mikroorganizma _»Plasmodium falciparum«_ – v kombinaciji z drugim protimikrobnim zdravilom. Zd Baca dokumen lengkap
179745 + 180826 11a JAZMP-IB/057-26.10.2021 1/13 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA KLIMICIN 150 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje/KONCENTRATA za raztopino za infundiranje vsebuje 150 mg klindamicina v obliki klindamicinfosfata. 2 ml raztopine za injiciranje/KONCENTRATA za raztopino za infundiranje (1 ampula) vsebuje 356,46 mg klindamicinfosfata, kar ustreza 300 mg klindamicina. Pomožne snovi z znanim učinkom: benzilalkohol, natrijev hidroksid. 1 ampula vsebuje 18 mg benzilalkohola in 15,06 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje/KONCENTRAT za raztopino za infundiranje. Skoraj brezbarvna do rahlo rumenkasta, bistra raztopina, praktično brez vidnih tujih delcev s pH 5,5 do 7,0. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Parenteralno dani klindamicin je namenjen zdravljenju okužb, ki jih povzročajo zanj občutljive bakterije. Z njim zdravimo: okužbe obzobnih tkiv (periodontitis, odontogeni absces), okužbe zgornjih (tonzilitis, faringitis, sinuzitis, otitis media, škrlatinka) in spodnjih dihal (bronhitis, pljučnica, empiem, pljučni absces), okužbe kože in mehkih tkiv (akne, furunkel, celulitis, impetigo, erizipel, paronihija, okužene rane, abscesi), akutni in kronični osteomielitis, septični artritis, bakteriemije (predvsem anaerobne), intraabdominalne okužbe (peritonitis, absces) – v kombinaciji z antibiotikom, ki deluje na po Gramu negativne bakterije, okužbe v ginekologiji (endometritis, parametritis, salpingitis, tuboovarialni absces, pooperativne okužbe) – v kombinaciji z antibiotikom, ki deluje na po Gramu negativne bakterije, 179745 + 180826 11a JAZMP-IB/057-26.10.2021 2/13 cerebralna toksoplazmoza pri bolnikih z AIDS-om – v kombinaciji s pirimetaminom, pljučnica povzročena s _Pneumocystis jiroveci_ pri bolnikih z AIDS-om – v kombinaciji s primak Baca dokumen lengkap