Klimicin 150 mg/ml raztopina za injiciranje/koncentrat za raztopino za infundiranje

Země: Slovinsko

Jazyk: slovinština

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivní složka:

klindamicin

Dostupné s:

Lek d.d.

ATC kód:

J01FF01

INN (Mezinárodní Name):

klindamicin

Léková forma:

raztopina za injiciranje/infundiranje

Složení:

klindamicin 150 mg / 1 ml

Podání:

Intravenska uporaba

Jednotky v balení:

10 ampula

Druh předpisu:

H

Terapeutické skupiny:

klindamicin

Přehled produktů:

Pakiranje :škatla z 10 ampulami z 2 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.;

Stav Autorizace:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizace:

2017-11-15

Informace pro uživatele

179745
14
JAZMP-IB/057-26.10.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
KLIMICIN 150 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA
INFUNDIRANJE
klindamicin
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!
–
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
–
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
–
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi
lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
–
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali
farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene
učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Klimicin in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste prejeli zdravilo Klimicin
3.
Kako uporabljati zdravilo Klimicin
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Klimicin
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
_ _
_ _
1.
KAJ JE ZDRAVILO KLIMICIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Klimicin vsebuje učinkovino KLINDAMICIN. To je antibiotik,
ki spada v skupino
imenovano linkozamidni antibiotiki. Deluje tako, da uničuje bakterije
in nekatere
druge mikroorganizme, ki povzročajo okužbe.
Zdravilo Klimicin SE UPORABLJA ZA ZDRAVLJENJE:
–
okužbe obzobnih tkiv,
–
okužbe zgornjega in spodnjega dela dihal,
–
okužbe kože in mehkih tkiv (npr. mišic),
–
okužbe kosti in sklepov,
–
okužbe krvi,
–
okužbe v trebuhu – v kombinaciji z drugim antibiotikom,
–
okužbe spolovil – v kombinaciji z drugim antibiotikom,
–
možganske okužbe z mikroorganizmom »_Toxoplasma gondii_« pri
bolnikih z AIDS-
om – v kombinaciji z drugim protimikrobnim zdravilom,
–
pljučnice zaradi mikroorganizma _»Pneumocystis jiroveci«_ pri
bolnikih z AIDS-om
– v kombinaciji z drugim protimikrobnim zdravilom,
–
malarije zaradi mikroorganizma _»Plasmodium falciparum«_ – v
kombinaciji z
drugim protimikrobnim zdravilom.
Zd

Charakteristika produktu

179745 + 180826
11a
JAZMP-IB/057-26.10.2021
1/13
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
KLIMICIN 150 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE/KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA
INFUNDIRANJE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine za injiciranje/KONCENTRATA za raztopino za infundiranje
vsebuje 150
mg klindamicina v obliki klindamicinfosfata.
2 ml raztopine za injiciranje/KONCENTRATA za raztopino za infundiranje
(1 ampula)
vsebuje 356,46 mg klindamicinfosfata, kar ustreza 300 mg klindamicina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: benzilalkohol, natrijev hidroksid.
1 ampula vsebuje 18 mg benzilalkohola in 15,06 mg natrija.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje/KONCENTRAT za raztopino za infundiranje.
Skoraj brezbarvna do rahlo rumenkasta, bistra raztopina, praktično
brez vidnih tujih
delcev s pH 5,5 do 7,0.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Parenteralno dani klindamicin je namenjen zdravljenju okužb, ki jih
povzročajo zanj
občutljive bakterije. Z njim zdravimo:

okužbe obzobnih tkiv (periodontitis, odontogeni absces),

okužbe zgornjih (tonzilitis, faringitis, sinuzitis, otitis media,
škrlatinka) in spodnjih
dihal (bronhitis, pljučnica, empiem, pljučni absces),

okužbe kože in mehkih tkiv (akne, furunkel, celulitis, impetigo,
erizipel, paronihija,
okužene rane, abscesi),

akutni in kronični osteomielitis, septični artritis,

bakteriemije (predvsem anaerobne),

intraabdominalne okužbe (peritonitis, absces) – v kombinaciji z
antibiotikom, ki
deluje na po Gramu negativne bakterije,

okužbe v ginekologiji (endometritis, parametritis, salpingitis,
tuboovarialni absces,
pooperativne okužbe) – v kombinaciji z antibiotikom, ki deluje na
po Gramu
negativne bakterije,
179745 + 180826
11a
JAZMP-IB/057-26.10.2021
2/13

cerebralna toksoplazmoza pri bolnikih z AIDS-om – v kombinaciji s
pirimetaminom,

pljučnica povzročena s _Pneumocystis jiroveci_ pri bolnikih z
AIDS-om – v
kombinaciji s primak