KLAVOCIN BID 400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL prašak za oralnu suspenziju

Country: Bosnia dan Herzegovina

Bahasa: Croat

Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Bahan aktif:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Boleh didapati daripada:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

Kod ATC:

J01CR02

INN (Nama Antarabangsa):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Dos:

400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL

Borang farmaseutikal:

prašak za oralnu suspenziju

Komposisi:

5 mL oralne suspenzije sadrži: 400 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin trihidrata) 57 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijum klavulanata)

Unit dalam pakej:

1 staklena bočica sa 10,5 g11,6 g g praška za pripremu 70 mL oralne suspenzije i odmjerna šprica od 5 mL, u kutiji

Jenis preskripsi:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Dikeluarkan oleh:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Status kebenaran:

Važeći

Tarikh kebenaran:

2019-03-20

Risalah maklumat

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
KLAVOCIN BID
400 mg + 57 mg, prašak za oralnu suspenziju
amoksicilin, klavulanska kiselina
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete Vašem djetetu
primjenjivati ovaj
lijek jer sadrži za njega važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj
se
lijek
obično
propisuje
dojenčetu
ili
djetetu.
Nemojte
ga
davati
drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi simptomi bolesti
jednaki kao
kod Vašeg djeteta.
-
Ako kod Vašeg djeteta primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je
obavijestiti
Vašeg ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu
koja
nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Klavocin bid i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Klavocin bid
3. Kako uzimati Klavocin bid?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Klavocin bid?
6. Dodatne informacije
1. Šta je Klavocin bid i za šta se koristi?
Klavocin bid je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje
uzrokuju infekciju. Sadrži dva različita
lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin
pripada skupini lijekova koje zovemo
penicilini i njihovo djelovanje ponekad može biti zaustavljeno
(postanu inaktivni).
Druga aktivna komponenta Klavocin bida (klavulanska kiselina)
sprječava da se tako nešto dogodi.
Klavocin bid se koristi kod dojenčadi i djece za liječenje
sljedećih infekcija:

infekcije srednjeg uha i sinusa

infekcije disajnih puteva

infekcije mokraćnih puteva

infekcije kože i mekih tkiva uključujući infekcije zuba i desni

infekcije kostiju i zglobova.
2. Prije nego poČnete uzimati Klavocin bid
Nemojte Vašem djetetu dati Klavocin bid:

ako je alergično na amoksicilin, klavulansku kiselinu, peniciline ili
bilo koji drugi sastojak
Klavocin bida (navedeni su u dijelu 6).

ako je ikad imalo tešku alergijsku reakciju (reakciju
preosjetljivosti) na bilo koji drugi
antibiotik

Ciri produk

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
KLAVOCIN BID
400 mg + 57 mg, prašak za oralnu suspenziju
amoksicilin, klavulanska kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml (1 kašika) suspenzije sadrži 400 mg amoksicilina u obliku
amoksicilin trihidrata i 57 mg
klavulanske kiseline u obliku kalij-klavulanata.
Pomoćne supstance: 5 ml suspenzije sadrži i do 1,25 g manitola
(E421).
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Klavocin bid je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija kod
odraslih i djece (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i
5.1):

Akutnog bakterijskog sinuitisa (odgovarajuće dijagnostikovanog)

Akutne upale srednjeg uha

Akutnih egzacerbacija kroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnostikovanih)

Vanbolnički stečene upale pluća

Cistitisa

Pijelonefritisa

Infekcija kože ili mekog tkiva, posebno celulitisa, ugriza
životinja, teškog zubnog
apscesa sa
širećim celulitisom

Infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa
Treba obratiti pažnju na službene smjernice o pravilnom korištenju
antibiotika.
4.2. Doziranje i naČin upotrebe
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline
osim kada su doze navedene kao
zasebne komponente.
Za odabir doze lijeka Klavocin bid za liječenje pojedinačne
infekcije treba uzeti u obzir:

Očekivane patogene i njihovu vjerovatnu osjetljivost na
antibakterijske agense (vidjeti dio
4.4)

Težinu i mjesto infekcije

Dob, težinu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što je prikazano
ispod.
Prema
potrebi
treba
razmotriti
primjenu
drugih
oblika
i
doza
lijeka
Klavocin
bid
(npr.
onih
kojeosiguravaju više doze amoksicilina i/ili druge omjere
amoksicilina u odnosu na klavulansku
kiselinu)* (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Za djecu < 40 kg Klavocin bid 457 mg prašak za oralnu suspenziju
osigurava najveću ukupnu dnevnu
dozu od 1000-2800 mg amoksicilina/143-400 mg klavulanske kisel