Negara: Bosnia dan Herzegovina
Bahasa: Kroasia
Sumber: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
amoksicilin, klavulanska kiselina
PLIVA d.o.o.Sarajevo
J01CR02
amoksicilin, klavulanska kiselina
400 mg/5 mL+ 57 mg/5 mL
prašak za oralnu suspenziju
5 mL oralne suspenzije sadrži: 400 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin trihidrata) 57 mg klavulanske kiseline (u obliku kalijum klavulanata)
1 staklena bočica sa 10,5 g11,6 g g praška za pripremu 70 mL oralne suspenzije i odmjerna šprica od 5 mL, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska
Važeći
2019-03-20
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA KLAVOCIN BID 400 mg + 57 mg, prašak za oralnu suspenziju amoksicilin, klavulanska kiselina Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete Vašem djetetu primjenjivati ovaj lijek jer sadrži za njega važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj se lijek obično propisuje dojenčetu ili djetetu. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi simptomi bolesti jednaki kao kod Vašeg djeteta. - Ako kod Vašeg djeteta primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Klavocin bid i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Klavocin bid 3. Kako uzimati Klavocin bid? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Klavocin bid? 6. Dodatne informacije 1. Šta je Klavocin bid i za šta se koristi? Klavocin bid je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekciju. Sadrži dva različita lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada skupini lijekova koje zovemo penicilini i njihovo djelovanje ponekad može biti zaustavljeno (postanu inaktivni). Druga aktivna komponenta Klavocin bida (klavulanska kiselina) sprječava da se tako nešto dogodi. Klavocin bid se koristi kod dojenčadi i djece za liječenje sljedećih infekcija: infekcije srednjeg uha i sinusa infekcije disajnih puteva infekcije mokraćnih puteva infekcije kože i mekih tkiva uključujući infekcije zuba i desni infekcije kostiju i zglobova. 2. Prije nego poČnete uzimati Klavocin bid Nemojte Vašem djetetu dati Klavocin bid: ako je alergično na amoksicilin, klavulansku kiselinu, peniciline ili bilo koji drugi sastojak Klavocin bida (navedeni su u dijelu 6). ako je ikad imalo tešku alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) na bilo koji drugi antibiotik Baca dokumen lengkapnya
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA KLAVOCIN BID 400 mg + 57 mg, prašak za oralnu suspenziju amoksicilin, klavulanska kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 ml (1 kašika) suspenzije sadrži 400 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 57 mg klavulanske kiseline u obliku kalij-klavulanata. Pomoćne supstance: 5 ml suspenzije sadrži i do 1,25 g manitola (E421). Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu suspenziju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Klavocin bid je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih i djece (vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1): Akutnog bakterijskog sinuitisa (odgovarajuće dijagnostikovanog) Akutne upale srednjeg uha Akutnih egzacerbacija kroničnog bronhitisa (odgovarajuće dijagnostikovanih) Vanbolnički stečene upale pluća Cistitisa Pijelonefritisa Infekcija kože ili mekog tkiva, posebno celulitisa, ugriza životinja, teškog zubnog apscesa sa širećim celulitisom Infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa Treba obratiti pažnju na službene smjernice o pravilnom korištenju antibiotika. 4.2. Doziranje i naČin upotrebe Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline osim kada su doze navedene kao zasebne komponente. Za odabir doze lijeka Klavocin bid za liječenje pojedinačne infekcije treba uzeti u obzir: Očekivane patogene i njihovu vjerovatnu osjetljivost na antibakterijske agense (vidjeti dio 4.4) Težinu i mjesto infekcije Dob, težinu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što je prikazano ispod. Prema potrebi treba razmotriti primjenu drugih oblika i doza lijeka Klavocin bid (npr. onih kojeosiguravaju više doze amoksicilina i/ili druge omjere amoksicilina u odnosu na klavulansku kiselinu)* (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1). Za djecu < 40 kg Klavocin bid 457 mg prašak za oralnu suspenziju osigurava najveću ukupnu dnevnu dozu od 1000-2800 mg amoksicilina/143-400 mg klavulanske kisel Baca dokumen lengkapnya