Kevesy 15 mg/ ml

Country: Norway

Bahasa: Norway

Sumber: Statens legemiddelverk

Bahan aktif:

Levetiracetam

Boleh didapati daripada:

Stragen Nordic A/S

Kod ATC:

N03AX14

INN (Nama Antarabangsa):

levetiracetam

Dos:

15 mg/ ml

Borang farmaseutikal:

Infusjonsvæske, oppløsning

Unit dalam pakej:

Pose 10x100 ml

Jenis preskripsi:

C

Status kebenaran:

Markedsført

Tarikh kebenaran:

2015-02-15

Risalah maklumat

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
KEVESY 5 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
KEVESY 10 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
KEVESY 15 MG/ML INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
LEVETIRACETAM
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller
sykepleier.
•
Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Kevesy er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Kevesy
3.
Hvordan du bruker Kevesy
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Kevesy
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Kevesy er og hva det brukes mot
Levetiracetam er et legemiddel mot epilepsi (et legemiddel som brukes
til å behandle epilepsianfall).
Kevesy brukes:
•
som eneste behandling hos voksne og ungdom fra og med 16 år som nylig
har fått diagnosen
epilepsi, for å behandle en spesiell form for epilepsi. Epilepsi er
en tilstand der pasienten har
gjentatte anfall. Levetiracetam brukes ved en epilepsiform der
anfallene først bare påvirker den
ene siden av hjernen, men som deretter kan spre seg til større deler
av begge sidene av hjernen
(partielle epileptiske anfall med eller uten sekundær
generalisering). Levetiracetam gis til deg av
legen for å redusere antall anfall.
•
i tillegg til andre legemidler mot epilepsi for å behandle:
•
partielle epileptiske anfall med eller uten generalisering hos voksne,
ungdom og barn fra
og med 4 år;
•
myoklone anfall (kortvarige, støtlignende rykninger i en muskel eller
muskelgruppe) hos
voksne og ungdom fra og med 12 år med juvenil myoklon epilepsi;
•
primære generaliserte tonisk-kloniske anfall (store anfall, inkludert
tap av bevissthe

Ciri produk

1
10652/10653/10654/11179/11180/11181
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Kevesy 5 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Kevesy 10 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
Kevesy 15 mg/ml infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml inneholder 5 mg levetiracetam.
Hver 100 ml pose inneholder 500 mg levetiracetam.
Hver ml inneholder 10 mg levetiracetam.
Hver 100 ml pose inneholder 1000 mg levetiracetam.
Hver ml inneholder 15 mg levetiracetam.
Hver 100 ml pose inneholder 1500 mg levetiracetam.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Kevesy 5 mg/ml: Hver ml inneholder 3,50 mg natrium.
Kevesy 10 mg/ml: Hver ml inneholder 3,23 mg natrium.
Kevesy 15 mg/ml: Hver ml inneholder 2,40 mg natrium.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3. LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning.
Klar, fargeløs til lysegul væske,
pH: 5.3 – 6.0
Osmolaritet (mOsmol/kg): 270 - 330
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
Kevesy er indisert som monoterapi ved behandling av partielle anfall
med eller uten sekundær
generalisering hos voksne og ungdom fra og med 16 år med nylig
diagnostisert epilepsi.
Kevesy er indisert som tilleggsbehandling

ved behandling av partielle anfall med eller uten sekundær
generalisering hos voksne, ungdom og barn
fra og med 4 år med epilepsi

ved behandling av myoklone anfall hos voksne og ungdom fra og med 12
år med juvenil myoklon
epilepsi

ved behandling av primære generaliserte tonisk-kloniske anfall hos
voksne og ungdom fra og med 12
år med idiopatisk generalisert epilepsi
2
10652/10653/10654/11179/11180/11181
Kevesy er et alternativ for pasienter når oral administrering
midlertidig ikke er mulig.
4.2.
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Behandling med Kevesy kan startes med enten intravenøs eller oral
administrering.
Overgang mellom oral og intravenøs administrering kan gjøres direkte
uten titrering. Den totale daglige
dosen og administreringshyppigheten bør vedlikeholdes.
_Partielle epileptiske anfall _
Den anbefalte doseringen for monoterapi (f