KETOPROCEN 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE PARA CABALLOS BOVINO Y PORCINO

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

KETOPROFENO

Boleh didapati daripada:

CENAVISA S.L.

Kod ATC:

QM01AE03

INN (Nama Antarabangsa):

KETOPROPHENE

Borang farmaseutikal:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Komposisi:

KETOPROFENO 100

Laluan pentadbiran:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unit dalam pakej:

caja con 1 vial de 50 ml, caja con 10 viales de 250 ml, caja con 1 vial de 100 ml, caja con 10 viales de 100 ml, caja con 1 vial, caja con 1 vial de 250 ml, caja con 10 viales de 50 ml

Jenis preskripsi:

con receta

Kumpulan terapeutik:

Bovino; Caballos; Porcino

Kawasan terapeutik:

Ketoprofeno

Ringkasan produk:

Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Edema mamario; Indicaciones especie Porcino: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Porcino: Fiebre asociada a enfermedad respiratoria; Indicaciones especie Porcino: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Porcino: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Inflamación postoperatoria; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento sintomático del dolor visceral asociado al cólico; Indicaciones especie Porcino: Fiebre asociada a enfermedad respiratoria; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de metritis, mastitis, agalaxia; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de disgalactia posparto; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Anticoagulantes; Contraindicaciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Contraindicaciones especie Todas: Corticosteroides; Contraindicaciones especie Todas: Diuréticos; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia gastrointestinal; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: El uso simultáneo con sustancias con alto grado de unión a proteínas puede provocar efectos tóxicos.; Interacciones especie Todas: Medicamentos que tengan el mismo perfil de reacciones adversas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera duodenal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Bovino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Horas

Status kebenaran:

Autorizado, 586027 Autorizado, 586028 Autorizado, 586029 Autorizado, 586030 Autorizado, 586031 Autorizado, 586032 Autorizado

Tarikh kebenaran:

2016-11-16

Risalah maklumat

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
KETOPROCEN 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CENAVISA S.L.
Camí Pedra Estela s/n
43205 REUS
Tel. [phone]
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KETOPROCEN 100 mg/ml solución inyectable para caballos, bovino y
porcino
Ketoprofeno
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA
SUSTANCIA
ACTIVA
Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketoprofeno ......................................... 100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519) ..................... 10 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución transparente de color amarillento libre de partículas
visibles.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Caballos:
- Alivio de la inflamación y dolor asociados con trastornos
musculoesqueléticos.
- Tratamiento sintomático del dolor visceral asociado al cólico.
Dolor post-operatorio e inflama-
ción.
Bovino:
- Tratamiento antiinflamatorio y analgésico de enfermedades del
sistema musculoesquelético.
- Reduce la pirexia y el distrés asociados con enfermedades
respiratorias bacterianas cuando
se usa junto con terapia antimicrobiana si corresponde.
- Reduce el edema mamario.
- Tratamiento antiinflamatorio, analgésico y antipirético en
mastitis clínica aguda, junto con te-
rapia antimicrobiana.
Porcino:
- Reducción de la pirexia en enfermedades respiratorias.
- Tratamiento sintomático del Síndrome de Disgalaxia Postparto,
Síndrome Metritis Mastitis
Agalaxia.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersens

Ciri produk

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
KETOPROCEN 100 mg/ml solución inyectable para caballos, bovino y
porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ketoprofeno
100 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E1519)
10 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente de color amarillento libre de partículas
visibles.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Caballos, bovino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Caballos:
- Alivio de la inflamación y dolor asociados con trastornos
musculoesqueléticos.
- Tratamiento sintomático del dolor visceral asociado al cólico.
Dolor post-operatorio e inflama-
ción.
Bovino:
- Tratamiento antiinflamatorio y analgésico de enfermedades del
sistema musculoesquelético.
- Reduce la pirexia y el distrés asociados con enfermedades
respiratorias bacterianas cuando
se usa junto con terapia antimicrobiana si corresponde.
- Reduce el edema mamario.
- Tratamiento antiinflamatorio, analgésico y antipirético en
mastitis clínica aguda, junto con te-
rapia antimicrobiana.
Porcino:
- Reducción de la pirexia en enfermedades respiratorias.
- Tratamiento sintomático del Síndrome de Disgalaxia Postparto,
Síndrome Metritis Mastitis
Agalaxia.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
No usar en animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o
renales.
No usar en animales en los que exista la posibilidad de formación de
úlceras o hemorragias
gastrointestinales.
No usar cuando haya evidencia de