Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
KETOPROFENO
CENAVISA S.L.
QM01AE03
KETOPROPHENE
SOLUCIÓN INYECTABLE
KETOPROFENO 100
VÍA INTRAMUSCULAR
caja con 1 vial de 50 ml, caja con 10 viales de 250 ml, caja con 1 vial de 100 ml, caja con 10 viales de 100 ml, caja con 1 vial, caja con 1 vial de 250 ml, caja con 10 viales de 50 ml
con receta
Bovino; Caballos; Porcino
Ketoprofeno
Caducidad formato: 30 meses; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Edema mamario; Indicaciones especie Porcino: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en mastitis; Indicaciones especie Porcino: Fiebre asociada a enfermedad respiratoria; Indicaciones especie Porcino: Dolor osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Dolor postoperatorio; Indicaciones especie Porcino: Inflamación osteomuscular; Indicaciones especie Porcino: Inflamación postoperatoria; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento sintomático del dolor visceral asociado al cólico; Indicaciones especie Porcino: Fiebre asociada a enfermedad respiratoria; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de metritis, mastitis, agalaxia; Indicaciones especie Porcino: Tratamiento coadyuvante en el síndrome de disgalactia posparto; Contraindicaciones especie Todas: Discrasia sanguínea; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Anticoagulantes; Contraindicaciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Contraindicaciones especie Todas: Corticosteroides; Contraindicaciones especie Todas: Diuréticos; Contraindicaciones especie Todas: Hemorragia gastrointestinal; Interacciones especie Todas: Anticoagulantes; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucocorticoides; Interacciones especie Todas: Medicamentos nefrotóxicos; Interacciones especie Todas: El uso simultáneo con sustancias con alto grado de unión a proteínas puede provocar efectos tóxicos.; Interacciones especie Todas: Medicamentos que tengan el mismo perfil de reacciones adversas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera gástrica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Úlcera duodenal; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación gastrointestinal; Tiempos de espera especie Bovino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Caballos Carne 4 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE 0 Horas; Tiempos de espera especie Caballos LECHE 0 Horas
Autorizado, 586027 Autorizado, 586028 Autorizado, 586029 Autorizado, 586030 Autorizado, 586031 Autorizado, 586032 Autorizado
2016-11-16
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: KETOPROCEN 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: CENAVISA S.L. Camí Pedra Estela s/n 43205 REUS Tel. 34 977 757 273 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO KETOPROCEN 100 mg/ml solución inyectable para caballos, bovino y porcino Ketoprofeno 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ketoprofeno ......................................... 100 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) ..................... 10 mg Otros excipientes, c.s. Solución transparente de color amarillento libre de partículas visibles. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Caballos: - Alivio de la inflamación y dolor asociados con trastornos musculoesqueléticos. - Tratamiento sintomático del dolor visceral asociado al cólico. Dolor post-operatorio e inflama- ción. Bovino: - Tratamiento antiinflamatorio y analgésico de enfermedades del sistema musculoesquelético. - Reduce la pirexia y el distrés asociados con enfermedades respiratorias bacterianas cuando se usa junto con terapia antimicrobiana si corresponde. - Reduce el edema mamario. - Tratamiento antiinflamatorio, analgésico y antipirético en mastitis clínica aguda, junto con te- rapia antimicrobiana. Porcino: - Reducción de la pirexia en enfermedades respiratorias. - Tratamiento sintomático del Síndrome de Disgalaxia Postparto, Síndrome Metritis Mastitis Agalaxia. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersens Read the complete document
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO KETOPROCEN 100 mg/ml solución inyectable para caballos, bovino y porcino 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Ketoprofeno 100 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) 10 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente de color amarillento libre de partículas visibles. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos, bovino y porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Caballos: - Alivio de la inflamación y dolor asociados con trastornos musculoesqueléticos. - Tratamiento sintomático del dolor visceral asociado al cólico. Dolor post-operatorio e inflama- ción. Bovino: - Tratamiento antiinflamatorio y analgésico de enfermedades del sistema musculoesquelético. - Reduce la pirexia y el distrés asociados con enfermedades respiratorias bacterianas cuando se usa junto con terapia antimicrobiana si corresponde. - Reduce el edema mamario. - Tratamiento antiinflamatorio, analgésico y antipirético en mastitis clínica aguda, junto con te- rapia antimicrobiana. Porcino: - Reducción de la pirexia en enfermedades respiratorias. - Tratamiento sintomático del Síndrome de Disgalaxia Postparto, Síndrome Metritis Mastitis Agalaxia. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o renales. No usar en animales en los que exista la posibilidad de formación de úlceras o hemorragias gastrointestinales. No usar cuando haya evidencia de Read the complete document