Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ketoprofen
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
QM01AE
Ketoprofen (Ketoprofenum)
Injekční roztok
skot, prasata, koně
Deriváty kyseliny propionové
Kódy balení: 9906597 - 1 x 100 ml - lahvička
2018-07-16
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: KETOJECT 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, PRASATA A KONĚ 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS Vanapere tee 14, Püünsi, Viimsi Harju County 74013 Estonsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ketoject 100 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně Ketoprofenum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ketoprofenum.........................100,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519)......10,0 mg Injekční roztok. Čirý, nažloutlý roztok, bez viditelných částic. 4. INDIKACE Skot: Onemocnění provázená zánětem, bolestí nebo horečkou: - infekce dýchacích cest. - mastitida. - osteoartikulární a muskuloskeletální poruchy, jako je kulhání a artritida. - usnadnění zotavení po porodu. - poranění. V případě potřeby by se měl ketoprofen kombinovat s vhodnou antimikrobiální terapií. Prasata: Onemocnění provázená zánětem, bolestí nebo horečkou: - Syndrom poporodní dysgalaktie (PPDS) (syndrom mastitis – metritis - agalakcie (MMA)). - infekce dýchacích cest. V případě potřeby by se měl ketoprofen kombinovat s vhodnou antimikrobiální terapií. Koně: Onemocnění postihující osteoartikulární a muskuloskeletální systém doprovázená ostrou bolestí a zánětem: - kulhání traumatického původu. - artritida. - osteitida. 1 - tendinitida, burzitida. - navikulární syndrom. - laminitida. - myositida. Ketoprofen je indikován také při pooperačním zánětu a k symptomatické léčbě koliky. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě gastrointestinální ulcerace nebo krvácení. Nepoužívat v případě onemocnění srdce, jater nebo ledvin. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepouží Baca dokumen lengkap
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ketoject 100 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Ketoprofenum.........................100,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Benzylalkohol (E1519)......10,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, nažloutlý roztok, bez viditelných částic. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, prasata, koně. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot: Onemocnění provázená zánětem, bolestí nebo horečkou: - infekce dýchacích cest. - mastitida. - osteoartikulární a muskuloskeletální poruchy, jako je kulhání a artritida. - usnadnění zotavení po porodu. - poranění. V případě potřeby by se měl ketoprofen kombinovat s vhodnou antimikrobiální terapií. Prasata: Onemocnění provázená zánětem, bolestí nebo horečkou: - Syndrom poporodní dysgalakcie (PPDS) (syndrom mastitis – metritis - agalakcie (MMA)). - infekce dýchacích cest. V případě potřeby by se měl ketoprofen kombinovat s vhodnou antimikrobiální terapií. 1 Koně: Onemocnění postihující osteoartikulární a muskuloskeletální systém doprovázená ostrou bolestí a zánětem: - kulhání traumatického původu. - artritida. - osteitida. - tendinitida, burzitida. - navikulární syndrom. - laminitida. - myositida. Ketoprofen je indikován také při pooperačním zánětu a k symptomatické léčbě koliky. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě gastrointestinální ulcerace nebo krvácení. Nepoužívat v případě onemocnění srdce, jater nebo ledvin. Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat v případě krevní dyskrazie, koagulopatie nebo hemoragické diatézy. Nepodávat současně s jinými nesteroidními protizánětlivými látkami (NSAIDs) nebo v rozmezí 24 hodin mezi podáními. Nepouží Baca dokumen lengkap