Ketoject 100 mg/ml Injekční roztok

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingrédients actifs:

Ketoprofen

Disponible depuis:

Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS

Code ATC:

QM01AE

DCI (Dénomination commune internationale):

Ketoprofen (Ketoprofenum)

forme pharmaceutique:

Injekční roztok

Groupe thérapeutique:

skot, prasata, koně

Domaine thérapeutique:

Deriváty kyseliny propionové

Descriptif du produit:

Kódy balení: 9906597 - 1 x 100 ml - lahvička

Date de l'autorisation:

2018-07-16

Notice patient

PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
KETOJECT 100 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK PRO SKOT, PRASATA A KONĚ
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Interchemie Werken De Adelaar Eesti AS
Vanapere tee 14, Püünsi, Viimsi
Harju County 74013
Estonsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ketoject 100 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
Ketoprofenum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ketoprofenum.........................100,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)......10,0 mg
Injekční roztok.
Čirý, nažloutlý roztok, bez viditelných částic.
4.
INDIKACE
Skot:
Onemocnění provázená zánětem, bolestí nebo horečkou:
-
infekce dýchacích cest.
-
mastitida.
-
osteoartikulární a muskuloskeletální poruchy, jako je kulhání a
artritida.
-
usnadnění zotavení po porodu.
-
poranění.
V případě potřeby by se měl ketoprofen kombinovat s vhodnou
antimikrobiální terapií.
Prasata:
Onemocnění provázená zánětem, bolestí nebo horečkou:
-
Syndrom poporodní dysgalaktie (PPDS) (syndrom mastitis – metritis -
agalakcie (MMA)).
-
infekce dýchacích cest.
V případě potřeby by se měl ketoprofen kombinovat s vhodnou
antimikrobiální terapií.
Koně:
Onemocnění postihující osteoartikulární a muskuloskeletální
systém doprovázená ostrou bolestí a
zánětem:
-
kulhání traumatického původu.
-
artritida.
-
osteitida.
1
-
tendinitida, burzitida.
-
navikulární syndrom.
-
laminitida.
-
myositida.
Ketoprofen je indikován také při pooperačním zánětu a k
symptomatické léčbě koliky.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě gastrointestinální ulcerace nebo
krvácení.
Nepoužívat v případě onemocnění srdce, jater nebo ledvin.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepouží

Résumé des caractéristiques du produit

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ketoject 100 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ketoprofenum.........................100,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E1519)......10,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, nažloutlý roztok, bez viditelných částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata, koně.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot:
Onemocnění provázená zánětem, bolestí nebo horečkou:
-
infekce dýchacích cest.
-
mastitida.
-
osteoartikulární a muskuloskeletální poruchy, jako je kulhání a
artritida.
-
usnadnění zotavení po porodu.
-
poranění.
V případě potřeby by se měl ketoprofen kombinovat s vhodnou
antimikrobiální terapií.
Prasata:
Onemocnění provázená zánětem, bolestí nebo horečkou:
-
Syndrom poporodní dysgalakcie (PPDS)
(syndrom mastitis – metritis - agalakcie
(MMA)).
-
infekce dýchacích cest.
V případě potřeby by se měl ketoprofen kombinovat s vhodnou
antimikrobiální terapií.
1
Koně:
Onemocnění postihující osteoartikulární a muskuloskeletální
systém doprovázená ostrou
bolestí a zánětem:
-
kulhání traumatického původu.
-
artritida.
-
osteitida.
-
tendinitida, burzitida.
-
navikulární syndrom.
-
laminitida.
-
myositida.
Ketoprofen je indikován také při pooperačním zánětu a k
symptomatické léčbě koliky.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě
gastrointestinální ulcerace nebo krvácení.
Nepoužívat v případě onemocnění srdce, jater nebo ledvin.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
Nepoužívat v případě krevní dyskrazie, koagulopatie nebo
hemoragické diatézy.
Nepodávat současně s jinými nesteroidními protizánětlivými
látkami (NSAIDs) nebo v
rozmezí 24 hodin mezi podáními.
Nepouží