Country: Poland
Bahasa: Poland
Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ketamini hydrochloridum
Vetviva Richter GmbH
QN01AX03
Ketamini hydrochloridum
100 mg/ml
Roztwór do wstrzykiwań
bydło; koń; kot; pies; świnia
Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 0 dni, koń - mleko - 0 godzin, koń - tkanki jadalne - 0 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991303013; Zawartość opakowania: 5 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991303020; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991303006
Bezterminowe
1 ULOTKA INFORMACYJNA Ketamidor 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Austria Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ketamidor 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań Ketamina 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ ( -CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Ketamina (jako chlorowodorek) 100 mg SUBSTANCJA POMOCNICZA: Benzetoniowy chlorek 0,1 mg Roztwór klarowny, bezbarwny do prawie bezbarwnego 4. WSKAZANIA LECZNICZE Do stosowania jako pojedyńczy środek do unieruchomienia i drobnych zabiegów chirurgicznych u kotów, jeśli nie jest wymagane zwiotczenie mięśni. Do stosowania do indukcji znieczulenia ogólnego: a) w połączeniu z detomidyną u konia. b) w połączeniu z ksylazyną u konia, bydła, psa i kota. c) w połączeniu z azaperonem u świni. d) w połączeniu z medetomidyną u psa i kota. e) w połączeniu z diazepamem u psa. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować: u zwierząt z ciężką dekompensacją serca, podejrzeniem choroby płuc, jawnym wysokim ciśnieniem tętniczym krwi lub udarami naczyniowymi mózgu. u zwierząt ze zdiagnozowanymi zmianami patologicznymi w wątrobie i nerkach. w rzucawce, stanie przedrzucawkowym, jaskrze i zaburzeniach drgawkowych (np. padaczce). podczas zabiegów chirurgicznych gardła, krtani, tchawicy lub drzewa oskrzelowego, jeśli wystarczające zwiotczenie nie jest zapewnione poprzez podanie środka zwiotczającego mięśnie (intubacja obowiązkowa). u zwierząt poddawanych badaniu mielograficznemu. 2 Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować produktu jako jedynego środka znieczulającego u jakichkolwiek innych niż koty gatunków zwierząt. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Zastosowanie Baca dokumen lengkap
1 _[Version 8.1, 01/2017] _ ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ketamidor 100 mg/ml roztwór do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Ketamina (jako chlorowodorek) 100 mg SUBSTANCJA POMOCNICZA: Benzetoniowy chlorek 0,1 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Roztwór klarowny, bezbarwny do prawie bezbarwnego 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koń, bydło, świnia, pies, kot 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Do stosowania jako pojedynczy środek do unieruchomienia i drobnych zabiegów chirurgicznych u kotów, jeśli nie jest wymagane zwiotczenie mięśni. Do stosowania do indukcji znieczulenia ogólnego: a) w połączeniu z detomidyną u konia. b) w połączeniu z ksylazyną u konia, bydła, psa i kota. c) w połączeniu z azaperonem u świni. d) w połączeniu z medetomidyną u psa i kota. e) w połączeniu z diazepamem u psa. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować: u zwierząt z ciężką dekompensacją serca, podejrzeniem choroby płuc, jawnym wysokim ciśnieniem tętniczym krwi lub udarami naczyniowymi mózgu. u zwierząt ze zdiagnozowanymi zmianami patologicznymi w wątrobie i nerkach. w rzucawce, stanie przedrzucawkowym, jaskrze i zaburzeniach drgawkowych (np. padaczce). podczas zabiegów chirurgicznych gardła, krtani, tchawicy lub drzewa oskrzelowego, jeśli wystarczające zwiotczenie nie jest zapewnione poprzez podanie środka zwiotczającego mięśnie (intubacja obowiązkowa). u zwierząt poddawanych badaniu mielograficznemu. Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną, lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować produktu jako jedynego środka znieczulającego u jakichkolwiek innych niż koty gatunków zwierząt. 3 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT W przypadku b Baca dokumen lengkap