KALIFOG túlnyomásos orvosi gáz

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

a dinitrogén-oxid; oxigén

Boleh didapati daripada:

Air Liquide Santé International

Kod ATC:

N01AX13

INN (Nama Antarabangsa):

nitrous oxide; oxygen

Unit dalam pakej:

1x5l gázpalack elzárószeleppel (170 bar) 1x15l gázpalack elzárószeleppel (170 bar)

Kelas:

TT

Jenis preskripsi:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 1 X 5 l gázpalack - OGYI-T-21542 / 01 - I - TT - nem; 1 X 15 l gázpalack - OGYI-T-21542 / 02 - I - TT - nem

Status kebenaran:

WEU

Tarikh kebenaran:

2010-11-23

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
KALIFOG TÚLNYOMÁSOS ORVOSI GÁZ
dinitrogén-oxid és oxigén
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉ-
KOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Kalifog és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Kalifog alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Kalifog -ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Kalifog-ot tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A KALIFOG ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Kalifog a dinitrogén-oxid és az oxigén 50-50%-os elegyét
tartalmazó túlnyomásos (170 bar) orvosi
gáz, ami gázpalackba töltve kerül forgalomba, és maszkon
keresztül, inhalálás útján alkalmazzák.
A Kalifogot fogászati beavatkozások alkalmával a betegek
szorongásának csökkentésére (anxiolízis)
vagy nyugtatására (szedálás) használják. A Kalifognak
fájdalomcsillapító hatása is van, ezért
önmagában, vagy más fájdalomcsillapító eljárással kombinálva
enyhe vagy közepes fájdalom
csillapítására is alkalmazzák a fogorvosi gyakorlatban.
2.
TUDNIVALÓK A KALIFOG ALKALMAZÁSA ELŐTT
A KALIFOG NEM ALKALMAZHATÓ:

ha az Ön egészségi állapota tiszta (100%) oxigén belégzését
teszi szükségessé,

ha Önnél a koponyűri nyomásfokozódás, légmell (_levegő
bejutása a normál körülmények között_
_l

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
KALIFOG TÚLNYOMÁSOS ORVOSI GÁZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
dinitrogén-oxid
50%
oxigén
50%
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
170 bar abszolut nyomáson megtöltött 5 literes gázpalackból 1 bar
nyomáson és 15°C-on 1,47 m
3
(1470 l) gáz nyerhető.
170 bar abszolut nyomáson megtöltött 15 literes gázpalackból 1
bar nyomáson és 15°C-on 4,4 m
3
(4410 l) gáz nyerhető.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Túlnyomásos orvosi gáz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Anxiolízis vagy szedálás céljára fogászati kezelés alkalmával.

Fogászati kezeléssel kapcsolatban jelentkező enyhe vagy közepes
erősségű fájdalom
csillapítására önmagában, vagy más fájdalomcsillapítási
eljárással kombinálva.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
A gyógyszer adását kizárólag a használatban jártas és
megfelelően képzett személy végezheti.
A gázkeveréket egyszerhasználatos orrszondán vagy orr-szájmaszkon
keresztül alkalmazzák,
amelynek áramlását a beteg spontán légzése határozza meg. A
gázkeverék áramlási térfogatának
nagyobbnak kell lenni mint a beteg spontán légzési térfogata. Az
ajánlott áramlási sebesség
gyermekeknél 3-9 l/perc, felnőttek esetében 6-12 l/perc.
Amennyiben a beteggel a verbális kontaktus megszakad, a kezelést
azonnal meg kell szakítani. A
gázkeverék analgetikus hatása az inhalálást követő 3 perc
elteltével érzékelhetővé válik. A gyógyszer
alkalmazásának időtartama a fogászati beavatkozástól függ, de
60 percnél hosszabb ideig tartó
folyamatos alkalmazása tilos. Ismételt beavatkozások alkalmával, a
készítményt 15 napnál tovább
alkalmazni tilos.
ALKALMAZÁS
A gázkeveréket a beteg morfológiai adottságaihoz jól igazodó,
önadagoló- vagy visszaáramlást gátló
szeleppel felszerelt orrszonda vagy orr-szájmaszk segítségével
alkalmazzák. A gyógyszerrel indukált,
normál éberséggel bíró beteg szedációjának minősége az