JOSIR L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

tamsulosine 0

Boleh didapati daripada:

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

Kod ATC:

G04CA02 (G Système génito-urinai

INN (Nama Antarabangsa):

tamsulosine 0

Dos:

0,367 mg

Borang farmaseutikal:

Gélule

Komposisi:

pour une gélule > tamsulosine 0,367 mg sous forme de : chlorhydrate de tamsulosine 0,400 mg

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)

Kelas:

Liste I

Jenis preskripsi:

liste I

Kawasan terapeutik:

ALPHA-BLOQUANTS / MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : Alpha-bloquants / Médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate - code ATC : G04CA02JOSIR L.P. contient de la tamsulosine, une substance qui appartient à une famille de médicaments appelée alpha-bloquants.JOSIR L.P. est utilisé dans le traitement de certains troubles qui peuvent vous empêcher d’uriner normalement suite à une augmentation de volume (hypertrophie) bénigne de votre prostate.Ce médicament est utilisé uniquement chez l’homme dans le traitement des douleurs du bas appareil urinaire associé à un élargissement de la glande prostatique (hyperplasie bénigne de la prostate). Ces douleurs peuvent être des difficultés à uriner (débit urinaire faible), miction goutte à goutte, besoin urgent d’uriner et envie d’uriner fréquemment aussi bien la nuit que le jour.

Ringkasan produk:

TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à TAMSULOSINE 0,4 mg - OMIX LP 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule - JOSIR L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule.

Status kebenaran:

Archivée le 13/12/2022

Tarikh kebenaran:

1995-12-20

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2020
Dénomination du médicament
JOSIR
®
L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule
Chlorhydrate de tamsulosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que JOSIR L.P. 0,4 mg, microgranules à libération
prolongée en gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre JOSIR
L.P. 0,4 mg, microgranules à
libération prolongée en gélule ?
3. Comment prendre JOSIR L.P. 0,4 mg, microgranules à libération
prolongée en gélule?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver JOSIR L.P. 0,4 mg, microgranules à libération
prolongée en gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE JOSIR L.P. 0,4 mg, microgranules à libération
prolongée en gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Alpha-bloquants / Médicaments
utilisés dans l’hypertrophie bénigne de
la prostate - code ATC : G04CA02
JOSIR L.P. contient de la tamsulosine, une substance qui appartient à
une famille de médicaments appelée alpha-
bloquants.
JOSIR L.P. est utilisé dans le traitement de certains troubles qui
peuvent vous empêcher d’uriner normalement
suite à une augmentation de volume (hypertrophie) bénigne de votre
prostate.
Ce médicament est utilis

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
JOSIR L.P. 0,4 mg, microgranules à libération prolongée en gélule.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tamsulosine.............................................................................................
0, 400 mg
Quantité correspondant à
tamsulosine...............................................................................
0, 367 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Microgranules à libération prolongée en gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes fonctionnels de l’hypertrophie bénigne de
la prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Une gélule par jour, à heure fixe, de préférence à la fin d’un
petit déjeuner consistant (ou à défaut à la fin
d’un autre repas).
Aucun ajustement de dose n’est nécessaire en cas d’insuffisance
rénale.
Aucun ajustement de dose n’est nécessaire chez les patients avec
une insuffisance hépatique peu sévère à
modérée (cf rubrique 4.3 « contre-indications »).
Population pédiatrique
L’efficacité et la sécurité d’emploi de la tamsulosine ne sont
pas établies chez les enfants de moins de 18
ans.
Les données actuellement disponibles sont décrites dans la rubrique
5.1.
Mode d’administration
La gélule doit être avalée avec un verre d’eau sans être
croquée ni mâchée.
4.3. Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré dans les situations suivantes
:
·
antécédents d’hypotension orthostatique ;
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1;
·
antécédents d’angioedème avec la tamsulosine ;
·
insuffisance hépatique sévère (classe C de la classification de
CHILD-PUGH qui implique la présence
simultanée et d’expression marquée, d’au moins quatre des cinq
signes suivants : encéphalopa