Country: Estonia
Bahasa: Estonia
Sumber: Ravimiamet
metformiin+sitagliptiin
Zentiva k.s.
A10BD07
metformin+sitagliptiin
1000mg+50mg 56TK; 1000mg+50mg 28TK; 1000mg+50mg 14TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE JAMESI 50 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID JAMESI 50 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID sitagliptiin/metformiinvesinikkloriid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arst, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Jamesi ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Jamesi võtmist 3. Kuidas Jamesi’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Jamesi’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON JAMESI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Jamesi sisaldab kahte erinevat toimeainet: sitagliptiini ja metformiini. • sitagliptiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse DPP-4 (dipeptidüülpeptidaas-4) inhibiitoriteks • metformiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse biguaniidideks Koos toimides langetavad need veresuhkru sisaldust 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel. See ravim aitab tõsta pärast sööki toodetava insuliini taset ja vähendab organismis toodetava suhkru kogust. Koos dieedi ja kehalise aktiivsusega aitab see ravim langetada veresuhkru sisaldust. Seda ravimit võib kasutada üksinda või koos teatud teiste diabeediravimitega (insuliin, sulfonüüluurea derivaadid või glitasoonid). Mis on 2. tüüpi suhkurtõbi? 2. tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda piisavalt insuliini ning organismis toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui vaja. Teie organism võib toota ka liiga palju suhkrut. Sellisel juhul kuhjub suhkur (glükoos) veres. See võib viia tõsiste terviseprobleemide t Baca dokumen lengkap
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Jamesi 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Jamesi 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 50 mg/850 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab sitagliptiinvesinikkloriidmonohüdraati koguses, mis vastab 50 mg sitagliptiinile, ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi. 50 mg/1000 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab sitagliptiinvesinikkloriidmonohüdraati koguses, mis vastab 50 mg sitagliptiinile, ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi. INN. _Sitagliptinum, metforminum _ _ _ Teadaolevat toimet omavad abiained Jamesi 50 mg/850 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 13,02 mg laktoosi (monohüdraadina). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Jamesi 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad, ovaalse kujuga, kaksikkumerad, mõõtudega ligikaudu 20,5 mm x 9,5 mm, mille ühel küljel on pimetrükk “S476” ja teine külg on sile. Jamesi 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pruunid, ovaalse kujuga, kaksikkumerad, mõõtudega ligikaudu 21,5 mm x 10 mm, mille ühel küljel on pimetrükk “S477” ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED 2. tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidele: -lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele parema glükeemilise kontrolli saavutamiseks patsientidel, kui metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega ei ole saavutatud glükoosisisalduse piisavat vähenemist või kui patsiendid saavad juba ravi sitagliptiini ja metformiini kombinatsiooniga. -kombinatsioonis sulfonüüluureaga (st kombineeritud kolmikravi) lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele, kui maksimaalses talutavas annuses metformiini ja sulfonüüluureaga ei ole saavutatud glükoosisisalduse piisavat vähenemist. -kolmikravina kombinatsioonis peroksisomaalse proliferaator-aktiveeritud retseptor gamma (PPARgamma) agonistiga (st tiasolidiindiooniga) lisaks diee Baca dokumen lengkap