JAMESI õhukese polümeerikattega tablett

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

metformiin+sitagliptiin

Available from:

Zentiva k.s.

ATC code:

A10BD07

INN (International Name):

metformin+sitagliptiin

Dosage:

1000mg+50mg 56TK; 1000mg+50mg 28TK; 1000mg+50mg 14TK

Pharmaceutical form:

õhukese polümeerikattega tablett

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
JAMESI 50 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
JAMESI 50 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
sitagliptiin/metformiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arst,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Jamesi ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Jamesi võtmist
3.
Kuidas Jamesi’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Jamesi’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON JAMESI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Jamesi sisaldab kahte erinevat toimeainet: sitagliptiini ja
metformiini.
•
sitagliptiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse DPP-4
(dipeptidüülpeptidaas-4)
inhibiitoriteks
•
metformiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse biguaniidideks
Koos toimides langetavad need veresuhkru sisaldust 2. tüüpi
suhkurtõvega täiskasvanud patsientidel.
See ravim aitab tõsta pärast sööki toodetava insuliini taset ja
vähendab organismis toodetava suhkru
kogust.
Koos dieedi ja kehalise aktiivsusega aitab see ravim langetada
veresuhkru sisaldust. Seda ravimit võib
kasutada üksinda või koos teatud teiste diabeediravimitega
(insuliin, sulfonüüluurea derivaadid või
glitasoonid).
Mis on 2. tüüpi suhkurtõbi?
2. tüüpi suhkurtõbi on haigus, mille puhul organism ei tooda
piisavalt insuliini ning organismis
toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui vaja. Teie organism võib
toota ka liiga palju suhkrut. Sellisel
juhul kuhjub suhkur (glükoos) veres. See võib viia tõsiste
terviseprobleemide t

Summary of Product characteristics

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Jamesi 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Jamesi 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
50 mg/850 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
sitagliptiinvesinikkloriidmonohüdraati
koguses, mis vastab 50 mg sitagliptiinile, ja 850 mg
metformiinvesinikkloriidi.
50 mg/1000 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
sitagliptiinvesinikkloriidmonohüdraati
koguses, mis vastab 50 mg sitagliptiinile, ja 1000 mg
metformiinvesinikkloriidi.
INN. _Sitagliptinum, metforminum _
_ _
Teadaolevat toimet omavad abiained
Jamesi 50 mg/850 mg: üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
13,02 mg laktoosi
(monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Jamesi 50 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad,
ovaalse kujuga, kaksikkumerad,
mõõtudega ligikaudu 20,5 mm x 9,5 mm, mille ühel küljel on
pimetrükk “S476” ja teine külg on sile.
Jamesi 50 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid on pruunid,
ovaalse kujuga,
kaksikkumerad, mõõtudega ligikaudu 21,5 mm x 10 mm, mille ühel
küljel on pimetrükk “S477” ja
teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
2. tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidele:
-lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele parema glükeemilise
kontrolli saavutamiseks patsientidel, kui
metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega ei ole
saavutatud glükoosisisalduse piisavat
vähenemist või kui patsiendid saavad juba ravi sitagliptiini ja
metformiini kombinatsiooniga.
-kombinatsioonis sulfonüüluureaga (st kombineeritud kolmikravi)
lisaks dieedile ja füüsilisele
koormusele, kui maksimaalses talutavas annuses metformiini ja
sulfonüüluureaga ei ole saavutatud
glükoosisisalduse piisavat vähenemist.
-kolmikravina kombinatsioonis peroksisomaalse
proliferaator-aktiveeritud retseptor gamma
(PPARgamma) agonistiga (st tiasolidiindiooniga) lisaks diee