Country: Slovenia
Bahasa: Slovenia
Sumber: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ivabradin
Teva B.V.
C01EB17
ivabradin
filmsko obložena tableta
ivabradin 7,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 56 tabletami (4 x 14 tablet v belih pretisnih omotih)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
ivabradin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-07-03
NL/H/3604/001-002/DC - MAA v4 1 NAVODILO ZA UPORABO IVABRADIN TEVA 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE IVABRADIN TEVA 7,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ivabradin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ivabradin Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ivabradin Teva 3. Kako jemati zdravilo Ivabradin Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ivabradin Teva 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IVABRADIN TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ivabradin Teva je zdravilo za srce, namenjeno za zdravljenje: - simptomatske stabilne angine pektoris (bolezen, ki povzroča bolečine v prsih) pri odraslih bolnikih, ki imajo srčno frekvenco višjo ali enako 70 utripom na minuto. Uporablja se pri odraslih bolnikih, ki ne prenašajo ali ne morejo jemati zdravil za srce, imenovanih antagonisti adrenergičnih receptorjev beta. Uporablja se tudi v kombinaciji z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta pri odraslih bolnikih, ki z antagonistom adrenergičnih receptorjev beta nimajo popolnoma nadzorovanega stanja. - odraslih bolnikov s kroničnim srčnim popuščanjem in srčnim utripom višjim ali enakim 75 utripom na minuto. Uporablja se v kombinaciji z običajnim zdravljenjem, vključno z zdravljenjem z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, oziroma kadar je zdravljenje z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta kontraindicirano ali ga bolnik ne prenaša dobro. Stabi Baca dokumen lengkap
NL/H/3604/001-002/DC - MAA v4 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA NL/H/3604/001-002/DC - MAA v4 2 1. IME ZDRAVILA Ivabradin Teva 5 mg filmsko obložene tablete Ivabradin Teva 7,5 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg ivabradina (kar ustreza 6,56 mg ivabradinijevega adipata). Ena filmsko obložena tableta vsebuje 7,5 mg ivabradina (kar ustreza 9,84 mg ivabradinijevega adipata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta 5 mg: Bež do bledo oranžna, ovalna bikonveksna filmsko obložena tableta z zarezo na eni strani in vtisnjeno oznako “5” na drugi strani. Velikost približno: 9 mm x 4,5 mm. 7,5 mg: Bež do bledo oranžna, okrogla bikonveksna filmsko obložena tableta z vtisnjeno oznako “7.5” na eni strani. Premer približno: 8 mm. 5 mg: Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Simptomatsko zdravljenje kronične stabilne angine pektoris _ Ivabradin je indiciran za simptomatsko zdravljenje kronične stabilne angine pektoris pri odraslih s koronarno arterijsko boleznijo z normalnim sinusnim ritmom in srčno frekvenco ≥ 70 utripov na minuto. Ivabradin je indiciran: - pri odraslih, pri katerih so antagonisti adrenergičnih receptorjev beta kontraindicirani ali jih ne prenašajo, - ali v kombinaciji z antagonisti adrenergičnih receptorjev beta pri bolnikih, ki ob optimalnem odmerku antagonistov adrenergičnih receptorjev beta nimajo urejene bolezni. _Zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja _ Ivabradin je indiciran za zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja II. do IV. razreda po funkcijski razvrstitvi Newyorškega društva za srce (NYHA) s sistolično disfunkcijo pri bolnikih v sinusnem ritmu, pri katerih je srčna frekvenca ≥ 75 utripov na minuto, v kombinaciji s standardno terapijo, vključno z zdravljenjem z antagonistom adrenergičnih receptorjev beta oziroma tudi ko je zdravljenje z antagonistom adrenergični Baca dokumen lengkap