Itraconazole Viatris 100 mg harde caps.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Itraconazol 100 mg

Boleh didapati daripada:

Viatris GX BV-SRL

Kod ATC:

J02AC02

INN (Nama Antarabangsa):

Itraconazole

Dos:

100 mg

Borang farmaseutikal:

Capsule, hard

Komposisi:

Itraconazol 100 mg

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Itraconazole

Ringkasan produk:

CTI-code: 283491-05 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283491-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151910974 - CNK-code: 2339653 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283491-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151910950 - CNK-code: 2339661 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283491-02 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151910943 - CNK-code: 2339679 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283491-09 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283491-08 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283491-07 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283491-06 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283491-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151910967 - CNK-code: 2339646 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283491-11 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283491-10 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Ja

Tarikh kebenaran:

2006-05-15

Risalah maklumat

Bijsluiter
1/11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ITRACONAZOLE VIATRIS 100 MG HARDE CAPSULES
_itraconazol_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Itraconazole Viatris en waarvoor wordt Itraconazole Viatris
ingenomen?
2.
Wanneer mag u Itraconazole Viatris niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Itraconazole Viatris in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Itraconazole Viatris?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
ITRACONAZOLE
VIATRIS
EN
WAARVOOR
WORDT
ITRACONAZOLE
VIATRIS INGENOMEN?
Itraconazole Viatris is een geneesmiddel tegen schimmelinfecties.
Het bestrijdt schimmelinfecties van de huid, de nagels, de mond, het
oog, de schede
(vagina) en de inwendige organen.
2.
WANNEER MAG U ITRACONAZOLE VIATRIS NIET INNEMEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U ITRACONAZOLE VIATRIS NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6 van deze bijsluiter. U kunt overgevoeligheid herkennen
aan bijvoorbeeld
huiduitslag, jeuk, kortademigheid en/of een opgezwollen gezicht. Als u
hier last van krijgt,
stop dan met Itraconazole Viatris en raadpleeg uw arts.

Als u zwanger bent (tenzij uw arts weet dat u zwanger bent en hij/zij
beslist dat u
Itraconazole Viatris nodig hebt).

Als u in de vruchtbare leeftijd bent en zwanger zou kunnen geraken
dient u de nodige
anticonceptieve maatregelen t

Ciri produk

Samenvatting van de productkenmerken
1/29
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Itraconazole Viatris 100 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Itraconazole Viatris bevat 100 mg itraconazol per capsule.
Hulpstof met bekend effect: Elke capsule bevat 195 mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule.
De capsules zijn rood gekleurd en bevatten 100 mg itraconazol in de
vorm van pellets.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Itraconazole Viatris is aangewezen bij de behandeling van volgende
mycotische infecties:

Vulvovaginale candidose, pityriasis versicolor, dermatomycosen,
mycotische keratitis,
orale candidose en onychomycose.

Systemische
aspergillosis
en
candidose,
cryptococcosis
(inclusief
_Cryptococcus_
_meningitis_),
histoplasmosis,
sporotrichosis,
paracoccidioidomycosis,
blastomycosis
en
penicilliosis.

Onderhoudstherapie bij aidspatiënten om recidief van
schimmelinfecties te voorkomen.

Profylaxe van schimmelinfecties bij immunodeficiënte patiënten met
neutropenie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Volwassenen_

Vulvovaginale candidose: 2 capsules (200 mg) 's morgens en 2 capsules
(200 mg)
's avonds gedurende 1 dag.

Pityriasis versicolor: 2 capsules (200 mg), éénmaal per dag,
gedurende 7 dagen.

Tinea corporis, tinea cruris: 2 capsules (200 mg), éénmaal per dag,
gedurende 7 dagen.

Tinea pedis, tinea manus: 2 capsules (200 mg), tweemaal per dag,
gedurende 7 dagen.

Orale candidose: 1 capsule (100 mg), éénmaal per dag, gedurende 15
dagen.

Mycotische keratitis: 2 capsules (200 mg), éénmaal per dag,
gedurende 21 dagen. Omdat
de eliminatie van Itraconazole Viatris uit de huid trager verloopt dan
uit het plasma, zal het
optimale klinische en mycologische effect 7 tot 15 dagen na het
stopzetten van de
behandeling bereikt worden. Behandelingen die langer duren dan één
maand, zijn af te
raden, omdat daarover nog niet voldoende gegevens bekend zijn. Het is
wel essentie