País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Itraconazol 100 mg
Viatris GX BV-SRL
J02AC02
Itraconazole
100 mg
Capsule, hard
Itraconazol 100 mg
Oraal gebruik
Itraconazole
CTI-code: 283491-05 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283491-04 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151910974 - CNK-code: 2339653 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283491-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151910950 - CNK-code: 2339661 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283491-02 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151910943 - CNK-code: 2339679 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283491-09 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283491-08 - De grootte van de verpakking: 18 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283491-07 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283491-06 - De grootte van de verpakking: 8 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283491-01 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 05099151910967 - CNK-code: 2339646 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283491-11 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 283491-10 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2006-05-15
Bijsluiter 1/11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ITRACONAZOLE VIATRIS 100 MG HARDE CAPSULES _itraconazol_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Itraconazole Viatris en waarvoor wordt Itraconazole Viatris ingenomen? 2. Wanneer mag u Itraconazole Viatris niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Itraconazole Viatris in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Itraconazole Viatris? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ITRACONAZOLE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT ITRACONAZOLE VIATRIS INGENOMEN? Itraconazole Viatris is een geneesmiddel tegen schimmelinfecties. Het bestrijdt schimmelinfecties van de huid, de nagels, de mond, het oog, de schede (vagina) en de inwendige organen. 2. WANNEER MAG U ITRACONAZOLE VIATRIS NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U ITRACONAZOLE VIATRIS NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. U kunt overgevoeligheid herkennen aan bijvoorbeeld huiduitslag, jeuk, kortademigheid en/of een opgezwollen gezicht. Als u hier last van krijgt, stop dan met Itraconazole Viatris en raadpleeg uw arts. Als u zwanger bent (tenzij uw arts weet dat u zwanger bent en hij/zij beslist dat u Itraconazole Viatris nodig hebt). Als u in de vruchtbare leeftijd bent en zwanger zou kunnen geraken dient u de nodige anticonceptieve maatregelen t Llegiu el document complet
Samenvatting van de productkenmerken 1/29 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Itraconazole Viatris 100 mg harde capsules 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Itraconazole Viatris bevat 100 mg itraconazol per capsule. Hulpstof met bekend effect: Elke capsule bevat 195 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Harde capsule. De capsules zijn rood gekleurd en bevatten 100 mg itraconazol in de vorm van pellets. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Itraconazole Viatris is aangewezen bij de behandeling van volgende mycotische infecties: Vulvovaginale candidose, pityriasis versicolor, dermatomycosen, mycotische keratitis, orale candidose en onychomycose. Systemische aspergillosis en candidose, cryptococcosis (inclusief _Cryptococcus_ _meningitis_), histoplasmosis, sporotrichosis, paracoccidioidomycosis, blastomycosis en penicilliosis. Onderhoudstherapie bij aidspatiënten om recidief van schimmelinfecties te voorkomen. Profylaxe van schimmelinfecties bij immunodeficiënte patiënten met neutropenie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen_ Vulvovaginale candidose: 2 capsules (200 mg) 's morgens en 2 capsules (200 mg) 's avonds gedurende 1 dag. Pityriasis versicolor: 2 capsules (200 mg), éénmaal per dag, gedurende 7 dagen. Tinea corporis, tinea cruris: 2 capsules (200 mg), éénmaal per dag, gedurende 7 dagen. Tinea pedis, tinea manus: 2 capsules (200 mg), tweemaal per dag, gedurende 7 dagen. Orale candidose: 1 capsule (100 mg), éénmaal per dag, gedurende 15 dagen. Mycotische keratitis: 2 capsules (200 mg), éénmaal per dag, gedurende 21 dagen. Omdat de eliminatie van Itraconazole Viatris uit de huid trager verloopt dan uit het plasma, zal het optimale klinische en mycologische effect 7 tot 15 dagen na het stopzetten van de behandeling bereikt worden. Behandelingen die langer duren dan één maand, zijn af te raden, omdat daarover nog niet voldoende gegevens bekend zijn. Het is wel essentie Llegiu el document complet